- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07663214
The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)
8. September 2026 aktualisiert von: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal.
Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Paige M Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 607-255-2650
- E-Mail: pmc242@cornell.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14850
- Cornell University
-
Kontakt:
- Paige M Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 607-255-2650
- E-Mail: pmc242@cornell.edu
-
Hauptermittler:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Regularly consume 3 meals per day
- Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
- Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
- Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
- Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Experienced a weight change >5 kg in the past month
- Are a smoker
- Are an athlete in training
- Take medications or have a health condition known to affect appetite
- Are pregnant or breastfeeding
- Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
- Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
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Only one food served
Foods are low in energy density
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Experimental: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
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Only one food served
Foods are high in energy density
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Experimental: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
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Foods are low in energy density
Three foods served
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|
Experimental: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
|
Foods are high in energy density
Three foods served
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
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Gewicht (Gramm) der verzehrten Lebensmittel
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Wochen 1, 2, 3, 4
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Veränderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3, 4
|
Energie (kcal) der verzehrten Lebensmittel
|
Woche 1, 2, 3, 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Bisszahl
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Die Anzahl der Essensbisse während der Mahlzeit
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Wochen 1, 2, 3, 4
|
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Änderung der Anzahl der Schlucke
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Die Anzahl der Schlucke Wasser während der Mahlzeit
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Wochen 1, 2, 3, 4
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Wechsel beim Umschalten zwischen Bissen und Schlucken
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Die Anzahl der Wechsel zwischen Bissen und Schlucken während der Mahlzeit
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
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Änderung der Hungerbewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
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Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht hungrig (0 mm) bis extrem hungrig (100 mm) reicht.
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Durstbewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt keinem Durst (0 mm) bis extrem durstig (100 mm) reicht.
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Füllebewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht voll (0 mm) bis extrem voll (100 mm) reicht.
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Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Veränderung der Mahlzeitendauer
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3, 4
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Dauer der Mahlzeit in Minuten
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Woche 1, 2, 3, 4
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Änderung der Bewertung des Verlangens nach Lebensmittelproben
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
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Gemessen auf einer 100-mm visuellen Analogskala von überhaupt nicht stark (0 mm) bis extrem stark (100 mm), als Antwort auf "Wie stark ist Ihr Verlangen, [dieses Lebensmittel] jetzt sofort zu essen?".
Dies wird zur Berechnung der sensorisch-spezifischen Sättigung verwendet.
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Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
|
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Veränderung der Bewertung von Übelkeit
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
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Gemessen auf einer 100-mm visuellen Analogskala von überhaupt nicht übel (0 mm) bis extrem übel (100 mm)
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Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
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Veränderung der Bewertung des prospektiven Konsums
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
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Gemessen auf einer 100-mm visuellen Analogskala von überhaupt nichts (0 mm) bis zu einer großen Menge (100 mm), als Antwort auf die Frage "Wie viel Essen könnten Sie Ihrer Meinung nach gerade jetzt essen?".
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Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
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Änderung der Wasseraufnahme
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3, 4
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Gewicht (Gramm) des verbrauchten Wassers
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Woche 1, 2, 3, 4
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Veränderung der Essgeschwindigkeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
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Mittlere Nahrungsaufnahme pro Minute (Gramm/Minute), berechnet durch Division der Nahrungsaufnahme pro Mahlzeit durch die Mahlzeitendauer
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Wochen 1, 2, 3, 4
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Change in bite size
Zeitfenster: Weeks 1, 2, 3, 4
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Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
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Weeks 1, 2, 3, 4
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Change in rating of liking of the taste of food samples
Zeitfenster: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
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Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm).
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
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From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB0150706
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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