Propofol-sevoflurane Induction for Pediatric Nasotracheal Intubation.
Nasotracheal Intubating Conditions With Reduced Pharmacologic Exposure After Propofol-sevoflurane Induction in Pediatric Parients: a Randomized Contolled Trial
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Türkei (türkiye), 34844
- Dragos Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- elective dental surgery ASA 1-3 Age 1-10
Exclusion Criteria:
- anticipated difficult intubation
- vocal cord pathology or disease
- hoarssness
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Group R (research group)
pediatric patients in this group will be achieve sevoflurane inhalational+propofol intravenous anesthesia induction for nasotracheal intubation
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patients in group R will undergo combination of sevoflurane and propofol only anesthesia induction
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: group C (conventional group)
pediatric patients in this group will be achieve sevoflurane inhalational+propofol+fentanyl+rocuronium intravenous anesthesia induction for nasotracheal intubation
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in group C, conventional anesthetic regimen will be used for anesthesia induction
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intubating conditions
Zeitfenster: during direct laryngoscopy
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the intubating score, based on GCRP guidelines, provides 3 levels of intubating conditions: poor, good and excellent.
'good' and 'excellent' conditions are considered as acceptable and are studied for two groups.
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during direct laryngoscopy
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hemodynamic changes during intubation
Zeitfenster: T1- before induction T2 - immediately after induction
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Mean arterial pressure (mmHg)
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T1- before induction T2 - immediately after induction
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postoperative side effects
Zeitfenster: immediately after extubation
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laryngospasm (yes/no)
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immediately after extubation
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Hemodynamic changes during intubation
Zeitfenster: T1-before induction T2-immediately after induction
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Systolic Blood Pressure (mmHg)
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T1-before induction T2-immediately after induction
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Hemodynamic changes during intubation
Zeitfenster: T1-before induction T2-immediately after induction
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Diastolic blood pressure (mmHg)
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T1-before induction T2-immediately after induction
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Hemodynamic changes during intubation
Zeitfenster: T1-before induction T2-immediately after induction
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Heart rate (/min)
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T1-before induction T2-immediately after induction
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postoperative side effects
Zeitfenster: immeiately after extubation
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desaturation (SpO2<90%)
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immeiately after extubation
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postoperative side effects
Zeitfenster: immediately after extubation
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sustained cough (yes/no)
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immediately after extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Nkangarli003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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