Propofol-sevoflurane Induction for Pediatric Nasotracheal Intubation.
Nasotracheal Intubating Conditions With Reduced Pharmacologic Exposure After Propofol-sevoflurane Induction in Pediatric Parients: a Randomized Contolled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turchia (Türkiye), 34844
- Dragos Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- elective dental surgery ASA 1-3 Age 1-10
Exclusion Criteria:
- anticipated difficult intubation
- vocal cord pathology or disease
- hoarssness
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Group R (research group)
pediatric patients in this group will be achieve sevoflurane inhalational+propofol intravenous anesthesia induction for nasotracheal intubation
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patients in group R will undergo combination of sevoflurane and propofol only anesthesia induction
Altri nomi:
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Comparatore attivo: group C (conventional group)
pediatric patients in this group will be achieve sevoflurane inhalational+propofol+fentanyl+rocuronium intravenous anesthesia induction for nasotracheal intubation
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in group C, conventional anesthetic regimen will be used for anesthesia induction
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intubating conditions
Lasso di tempo: during direct laryngoscopy
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the intubating score, based on GCRP guidelines, provides 3 levels of intubating conditions: poor, good and excellent.
'good' and 'excellent' conditions are considered as acceptable and are studied for two groups.
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during direct laryngoscopy
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hemodynamic changes during intubation
Lasso di tempo: T1- before induction T2 - immediately after induction
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Mean arterial pressure (mmHg)
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T1- before induction T2 - immediately after induction
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postoperative side effects
Lasso di tempo: immediately after extubation
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laryngospasm (yes/no)
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immediately after extubation
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Hemodynamic changes during intubation
Lasso di tempo: T1-before induction T2-immediately after induction
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Systolic Blood Pressure (mmHg)
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T1-before induction T2-immediately after induction
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Hemodynamic changes during intubation
Lasso di tempo: T1-before induction T2-immediately after induction
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Diastolic blood pressure (mmHg)
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T1-before induction T2-immediately after induction
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Hemodynamic changes during intubation
Lasso di tempo: T1-before induction T2-immediately after induction
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Heart rate (/min)
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T1-before induction T2-immediately after induction
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postoperative side effects
Lasso di tempo: immeiately after extubation
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desaturation (SpO2<90%)
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immeiately after extubation
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|
postoperative side effects
Lasso di tempo: immediately after extubation
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sustained cough (yes/no)
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immediately after extubation
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nkangarli003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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