Propofol-sevoflurane Induction for Pediatric Nasotracheal Intubation.
Nasotracheal Intubating Conditions With Reduced Pharmacologic Exposure After Propofol-sevoflurane Induction in Pediatric Parients: a Randomized Contolled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turquía (Türkiye), 34844
- Dragos Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- elective dental surgery ASA 1-3 Age 1-10
Exclusion Criteria:
- anticipated difficult intubation
- vocal cord pathology or disease
- hoarssness
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Group R (research group)
pediatric patients in this group will be achieve sevoflurane inhalational+propofol intravenous anesthesia induction for nasotracheal intubation
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patients in group R will undergo combination of sevoflurane and propofol only anesthesia induction
Otros nombres:
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Comparador activo: group C (conventional group)
pediatric patients in this group will be achieve sevoflurane inhalational+propofol+fentanyl+rocuronium intravenous anesthesia induction for nasotracheal intubation
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in group C, conventional anesthetic regimen will be used for anesthesia induction
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intubating conditions
Periodo de tiempo: during direct laryngoscopy
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the intubating score, based on GCRP guidelines, provides 3 levels of intubating conditions: poor, good and excellent.
'good' and 'excellent' conditions are considered as acceptable and are studied for two groups.
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during direct laryngoscopy
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemodynamic changes during intubation
Periodo de tiempo: T1- before induction T2 - immediately after induction
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Mean arterial pressure (mmHg)
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T1- before induction T2 - immediately after induction
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postoperative side effects
Periodo de tiempo: immediately after extubation
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laryngospasm (yes/no)
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immediately after extubation
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Hemodynamic changes during intubation
Periodo de tiempo: T1-before induction T2-immediately after induction
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Systolic Blood Pressure (mmHg)
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T1-before induction T2-immediately after induction
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Hemodynamic changes during intubation
Periodo de tiempo: T1-before induction T2-immediately after induction
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Diastolic blood pressure (mmHg)
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T1-before induction T2-immediately after induction
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Hemodynamic changes during intubation
Periodo de tiempo: T1-before induction T2-immediately after induction
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Heart rate (/min)
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T1-before induction T2-immediately after induction
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postoperative side effects
Periodo de tiempo: immeiately after extubation
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desaturation (SpO2<90%)
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immeiately after extubation
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postoperative side effects
Periodo de tiempo: immediately after extubation
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sustained cough (yes/no)
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immediately after extubation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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- Nkangarli003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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