Propofol-sevoflurane Induction for Pediatric Nasotracheal Intubation.
Nasotracheal Intubating Conditions With Reduced Pharmacologic Exposure After Propofol-sevoflurane Induction in Pediatric Parients: a Randomized Contolled Trial
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turcja (Türkiye), 34844
- Dragos Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- elective dental surgery ASA 1-3 Age 1-10
Exclusion Criteria:
- anticipated difficult intubation
- vocal cord pathology or disease
- hoarssness
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group R (research group)
pediatric patients in this group will be achieve sevoflurane inhalational+propofol intravenous anesthesia induction for nasotracheal intubation
|
patients in group R will undergo combination of sevoflurane and propofol only anesthesia induction
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: group C (conventional group)
pediatric patients in this group will be achieve sevoflurane inhalational+propofol+fentanyl+rocuronium intravenous anesthesia induction for nasotracheal intubation
|
in group C, conventional anesthetic regimen will be used for anesthesia induction
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intubating conditions
Ramy czasowe: during direct laryngoscopy
|
the intubating score, based on GCRP guidelines, provides 3 levels of intubating conditions: poor, good and excellent.
'good' and 'excellent' conditions are considered as acceptable and are studied for two groups.
|
during direct laryngoscopy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemodynamic changes during intubation
Ramy czasowe: T1- before induction T2 - immediately after induction
|
Mean arterial pressure (mmHg)
|
T1- before induction T2 - immediately after induction
|
|
postoperative side effects
Ramy czasowe: immediately after extubation
|
laryngospasm (yes/no)
|
immediately after extubation
|
|
Hemodynamic changes during intubation
Ramy czasowe: T1-before induction T2-immediately after induction
|
Systolic Blood Pressure (mmHg)
|
T1-before induction T2-immediately after induction
|
|
Hemodynamic changes during intubation
Ramy czasowe: T1-before induction T2-immediately after induction
|
Diastolic blood pressure (mmHg)
|
T1-before induction T2-immediately after induction
|
|
Hemodynamic changes during intubation
Ramy czasowe: T1-before induction T2-immediately after induction
|
Heart rate (/min)
|
T1-before induction T2-immediately after induction
|
|
postoperative side effects
Ramy czasowe: immeiately after extubation
|
desaturation (SpO2<90%)
|
immeiately after extubation
|
|
postoperative side effects
Ramy czasowe: immediately after extubation
|
sustained cough (yes/no)
|
immediately after extubation
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nkangarli003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .