Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

A Controlled Evaluation of Optical Defocus Parameters on Transient Changes in Axial Length Using Kubota Glass

30. Juni 2026 aktualisiert von: Kubota Vision Inc.
This study will assess the optimal performance characteristics of optical defocus on transient changes in axial length with Kubota Glass, using a randomized, double-masked, 5-treatment, 5-period crossover design with contralateral eye control.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Be of legal age or, if under legal age have written consent of their parent or guardian to participate.
  • Sign written Informed Consent (and the California Bill of Rights, if applicable).
  • Be between age 8-24 (inclusive) and able to understand and assent to participation.
  • Have a spherical component of spectacle prescription between -1.00 and -5.00 diopters (D) (inclusive) in each eye.
  • Have a refractive astigmatism of less than or equal to -1.00 D in each eye.
  • Have axial length between 23.00 and 25.99 millimeters (mm) in each eye.
  • Best Spectacle Corrected Visual Acuity (BSCVA) of 20/25 or better in each eye.
  • Be willing and able to follow instructions and attend the schedule of follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to provide informed consent and assent.
  • Eye injury or surgery within twelve weeks immediately prior to enrollment.
  • Currently enrolled in an ophthalmic clinical trial.
  • Pregnant or lactating or expect to become pregnant during the trial (by self-report).
  • Evidence of systemic or ocular abnormality, infection or disease.
  • Use of medications that may affect the eye (including, but not limited to, corticosteroids and antimetabolites).
  • Anisometropia ≥ 2.00.
  • Subjects who have undergone corneal refractive surgery.
  • Use atropine or other anticholinergic drug within the past month.
  • Employees or immediate family members of employees of study sites or sponsor.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Folge 1
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Experimental: Folge 2
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Experimental: Folge 3
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Experimental: Folge 4
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Experimental: Folge 5
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Experimental: Folge 6
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Experimental: Sequenz 7
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Experimental: Sequenz 8
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Experimental: Sequence 9
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Experimental: Sequence 10
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter
Unique Kubota Glass optical defocus parameter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Axial length
Zeitfenster: 1 hour
1 hour

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KV-JAX-RCT-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .