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Treatment Resistance in Psychiatric Disorders: the Search for Biological Markers Predictive of Response to Treatment (BIO-INM)

27. Juli 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne

The disruption of immune system is a key candidate in the pathogenesis of psychiatric disorders, especially those resistant to traditional treatments. Involving complex processes within the brain and peripheral immune system, inflammation may lead to imbalance of neurotransmitter systems and synaptic plasticity and directly contribute to the psychiatric symptoms observed in conditions such as depression, bipolar disorder (BD) and schizophrenia (SCZ).

Studies show that treatment-resistant depression (TRD) is associated with elevated levels of inflammatory markers in the blood, which are linked to a lower response to conventional antidepressants. Interventions that modulate this inflammatory response, such as immunomodulatory treatments or therapies targeting pro-inflammatory cytokines, have demonstrated beneficial effects by reducing symptoms and improving patients' quality of life.

A thorough understanding of the links between inflammation and treatment resistance therefore paves the way for innovative therapeutic strategies. These approaches could transform current practices by offering more personalized and effective solutions for patients suffering from chronic and resistant psychiatric disorders.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
700

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient aged ≥ 18 years old;
  • Patient suffering from a psychiatric disorder according to DSM-5 criteria;
  • Patient with drug-resistant disease according to the definition of the protocol
  • Patient starting a new treatment for his pathology;
  • Patient informed and having signed an informed consent;
  • Patient covered by the social security system.

Exclusion Criteria:

  • Patient with major neurocognitive disorder diagnosed (dementia syndrome)
  • Pregnant, laboring, or breastfeeding female patients
  • Patient deprived of liberty by judicial or administrative decision. Patient in psychiatric care under constraints may be included.
  • For patients accepting the lumbar punction: patients who are unable to control themselves and are likely to engage in physical or violent behavior.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: OCD cohort
Patients suffering from OCD resistant to treatments
Biologisch: Blood sampling, lumbar puncture, stool sampling, skin microbiopsy and psychometrics scales
the biomarker research involves different biological sampling : blood, stool, cerebrospinal fluid, skin
Sonstiges: Catatonia cohort
Patients suffering from resistant catatonia
Biologisch: Blood sampling, lumbar puncture, stool sampling, skin microbiopsy and psychometrics scales
the biomarker research involves different biological sampling : blood, stool, cerebrospinal fluid, skin
Sonstiges: TRD cohort
Patients suffering from treatment resistant depression (TRD)
Biologisch: Blood sampling, lumbar puncture, stool sampling, skin microbiopsy and psychometrics scales
the biomarker research involves different biological sampling : blood, stool, cerebrospinal fluid, skin
Sonstiges: BD cohort
Patients suffering from treatment resistant bipolar disorders (BD)
Biologisch: Blood sampling, lumbar puncture, stool sampling, skin microbiopsy and psychometrics scales
the biomarker research involves different biological sampling : blood, stool, cerebrospinal fluid, skin
Sonstiges: Schizophrenia cohort
Patients suffering from schizophrenia resistant to treatments
Biologisch: Blood sampling, lumbar puncture, stool sampling, skin microbiopsy and psychometrics scales
the biomarker research involves different biological sampling : blood, stool, cerebrospinal fluid, skin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes from inclusion (V1) in disease scale scores at the end of acute phase therapy (V3)
Zeitfenster: Up to 10 weeks
Changes in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) scores between inclusion (V1) and the end of acute phase therapy (V3). The scale will be used to assess disease severity for Schizophrenia patients. The minimal score is 30. The maximal score is 210.
Up to 10 weeks
Changes from inclusion (V1) in disease scale scores at the end of acute phase therapy (V3)
Zeitfenster: Up to 10 weeks
Changes in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) scores between inclusion (V1) and the end of acute phase therapy (V3). The scale will be used to assess disease severity for depression. The minimal score is 0. The maximal score is 60.
Up to 10 weeks
Changes from inclusion (V1) in disease scale scores at the end of acute phase therapy (V3)
Zeitfenster: Up to 10 weeks
Changes in Young Mania Rating Scale (YMRS) scores between inclusion (V1) and the end of acute phase therapy (V3). The scale will be used to assess disease severity for bipolar troubles. The minimal score is 0. The maximal score is 60.
Up to 10 weeks
Changes from inclusion (V1) in disease scale scores at the end of acute phase therapy (V3)
Zeitfenster: Up to 10 weeks
Changes in Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) scores between inclusion (V1) and the end of acute phase therapy (V3). The scale will be used to assess disease severity for obsessive compulsive disorder. The minimal score is 0. The maximal score is 72.
Up to 10 weeks
Changes from inclusion (V1) in disease scale scores at the end of acute phase therapy (V3)
Zeitfenster: Up to 10 weeks
Changes in Visual analogic scale for obsessive compulsive disorder (VAS-OCD) scores between inclusion (V1) and the end of acute phase therapy (V3). The scale will be used to assess disease severity for obsessive compulsive disorder. The minimal score is 0 mm. The maximal score is 100 mm.
Up to 10 weeks
Changes from inclusion (V1) in disease scale scores at the end of acute phase therapy (V3)
Zeitfenster: Up to 10 weeks
Changes in Bush-Francis Catatonia Rating Scale (BFCRS) scores between inclusion (V1) and the end of acute phase therapy (V3). The scale will be used to assess disease severity for catatonia. The minimal score is 0 mm. The maximal score is 69.
Up to 10 weeks
Changes from inclusion (V1) in biological parameters at the end of acute phase therapy (V3).
Zeitfenster: Up to 10 weeks
Changes in biological parameters measured between inclusion (V1) and the end of acute phase therapy (V3). The dosages are : White blood cells, neutrophils, eosinophils, basophils, lymphocytes, monocytes, platelets in G/L
Up to 10 weeks
Changes from inclusion (V1) in biological parameters at the end of acute phase therapy (V3).
Zeitfenster: Up to 10 weeks
Changes in biological parameters measured between inclusion (V1) and the end of acute phase therapy (V3). The dosages are : C3, C4, fibrinogen in g/L.
Up to 10 weeks
Changes from inclusion (V1) in biological parameters at the end of acute phase therapy (V3).
Zeitfenster: Up to 10 weeks
Changes in biological parameters measured between inclusion (V1) and the end of acute phase therapy (V3). The dosages are : Vitamin B12, IL-1β, IL-6, IL-18 in pg/mL.
Up to 10 weeks
Changes from inclusion (V1) in biological parameters at the end of acute phase therapy (V3).
Zeitfenster: Up to 10 weeks
Changes in biological parameters measured between inclusion (V1) and the end of acute phase therapy (V3). The dosages are : Folate, Vitamin B1, B6, D, cortisol in nmol/L.
Up to 10 weeks
Changes from inclusion (V1) in biological parameters at the end of acute phase therapy (V3).
Zeitfenster: Up to 10 weeks
Changes in biological parameters measured between inclusion (V1) and the end of acute phase therapy (V3). The dosages are : TSH, prolactin in mUI/L
Up to 10 weeks
Changes from inclusion (V1) in biological parameters at the end of acute phase therapy (V3).
Zeitfenster: Up to 10 weeks
Changes in biological parameters measured between inclusion (V1) and the end of acute phase therapy (V3). The dosages are : CRPus, β2 microglobulin, C1q in mg/L.
Up to 10 weeks
Changes from inclusion (V1) in biological parameters at the end of acute phase therapy (V3).
Zeitfenster: Up to 10 weeks
Changes in biological parameters measured between inclusion (V1) and the end of acute phase therapy (V3). The dosages are : anti-TPO Ab, anti-TG Ab, CH50 in UI/mL.
Up to 10 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in CRPus from inclusion (V1) to Day 2 (V2)
Zeitfenster: From enrollment to Day 2
Variation in CRPus between inclusion (V1) and Day 2 (V2) in mg/L.
From enrollment to Day 2
Changes in immunity markers from inclusion (V1) to Day 2 (V2)
Zeitfenster: From enrollment to Day 2
Variation in IL-1β, IL-6, and IL-18 between inclusion (V1) and Day 2 (V2) in pg/mL.
From enrollment to Day 2
Changes from inclusion (V1) in standardized clinical disease scale scores at Day 2 (V2)
Zeitfenster: From enrollment to Day 2
Changes in Bush-Francis Catatonia Rating Scale (BFCRS) scores between inclusion (V1) and Day 2 (V2). The scale will be used to assess disease severity for catatonia. The minimal score is 0 mm. The maximal score is 69.
From enrollment to Day 2
Changes from inclusion (V1) in standardized clinical disease scale scores at Day 2 (V2)
Zeitfenster: From enrollment to Day 2
Changes in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) scores between inclusion (V1) and Day 2 (V2). The scale will be used to assess disease severity for Schizophrenia patients. The minimal score is 30. The maximal score is 210.
From enrollment to Day 2
Changes from inclusion (V1) in standardized clinical disease scale scores at Day 2 (V2)
Zeitfenster: From enrollment to Day 2
Changes in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) scores between inclusion (V1) and day 2 (V2). The scale will be used to assess disease severity for depression. The minimal score is 0. The maximal score is 60.
From enrollment to Day 2
Changes from inclusion (V1) in standardized clinical disease scale scores at Day 2 (V2)
Zeitfenster: From enrollment to Day 2
Changes in Young Mania Rating Scale (YMRS) scores between inclusion (V1) and Day 2 (V2). The scale will be used to assess disease severity for bipolar troubles. The minimal score is 0. The maximal score is 60.
From enrollment to Day 2
Changes from inclusion (V1) in standardized clinical disease scale scores at Day 2 (V2)
Zeitfenster: From enrollment to Day 2
Changes in Visual analogic scale for obsessive compulsive disorder (VAS-OCD) scores between inclusion (V1) and Day 2 (V2). The scale will be used to assess disease severity for obsessive compulsive disorder. The minimal score is 0 mm. The maximal score is 100 mm.
From enrollment to Day 2
Changes from inclusion (V1) in standardized clinical disease scale scores at Day 2 (V2)
Zeitfenster: From enrollment to Day 2
Changes in Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) scores between inclusion (V1) and Day 2 (V2). The scale will be used to assess disease severity for obsessive compulsive disorder. The minimal score is 0. The maximal score is 72.
From enrollment to Day 2
Changes from inclusion (V1) to end of study (M24) in standardized clinical disease scale scores
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Changes in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) scores between inclusion (V1) and the end of study EOS (M24). The scale will be used to assess disease severity for Schizophrenia patients. The minimal score is 30. The maximal score is 210.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to end of study (M24) in standardized clinical disease scale scores
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Changes in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) scores between inclusion (V1) and the end of study (M24). The scale will be used to assess disease severity for depression. The minimal score is 0. The maximal score is 60.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to end of study (M24) in standardized clinical disease scale scores
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years

Variation in standardized clinical disease scale scores between inclusion (V1) and EOS (M24).

Changes in Young Mania Rating Scale (YMRS) scores between inclusion (V1) and the end of study (M24). The scale will be used to assess disease severity for bipolar troubles. The minimal score is 0. The maximal score is 60.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to end of study (M24) in standardized clinical disease scale scores
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Changes in Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) scores between inclusion (V1) and the end of study (M24). The scale will be used to assess disease severity for obsessive compulsive disorder. The minimal score is 0. The maximal score is 72.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to end of study (M24) in standardized clinical disease scale scores
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years

Variation in standardized clinical disease scale scores between inclusion (V1) and EOS (M24).

Changes in Visual analogic scale for obsessive compulsive disorder (VAS-OCD) scores between inclusion (V1) and the end of study (M24). The scale will be used to assess disease severity for obsessive compulsive disorder. The minimal score is 0 mm. The maximal score is 100 mm.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to end of study (M24) in standardized clinical disease scale scores
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Changes in Bush-Francis Catatonia Rating Scale (BFCRS) scores between inclusion (V1) and the end of study (M24). The scale will be used to assess disease severity for catatonia. The minimal score is 0 mm. The maximal score is 69.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to end of study (M24) in CBC components
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Variation in Complete Blood Count components between inclusion (V1) and End Of Study (M24) : White blood cells, neutrophils, eosinophils, basophils, lymphocytes, monocytes, platelets in G/L.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to end of study (M24) in Folates, Vitamin B6, Vitamin B1, Vitamin D
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Changes in biological parameters measured between inclusion (V1) and the End Of Study (M24). The dosages are : Folates, Vitamins B1, B6, D in nmol/L.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to end of study (M24) in Vitamin B12
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Changes in Vitamin B12 measured between inclusion (V1) and the End Of Study (M24) in pg/mL.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to end of study (M24) in TSH, prolactin
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Changes in biological parameters measured between inclusion (V1) and End Of Study (M24). The dosages are : TSH, prolactin in mUI/L
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to end of study (M24) in drug dosage
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Variation in drug dosage between inclusion (V1) and End Of Study (M24). Unit could be different according to the drug.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion in levels of pro-inflammatory cytokines and other immune biomarkers in cerebrospinal fluid, skin biopsies and/or stool, at end of acute treatment (V3), 6-month follow-up (V4), 12-month follow-up (V5) and 24-month follow-up (V6)
Zeitfenster: At inclusion (V1), 10 weeks, 6 months-, 12 months- and 24 months after end of acute treatment
Change in levels of pro-inflammatory cytokines and other immune biomarkers in other biological samples (cerebrospinal fluid (CSF), skin biopsies, stool) between inclusion (V1) , end of acute treatment (V3), 6-month follow-up (V4), 12-month follow-up (V5) and 24-month follow-up (V6). This will enable direct assessment of the efficacy of interventions on immune processes.
At inclusion (V1), 10 weeks, 6 months-, 12 months- and 24 months after end of acute treatment
Changes from inclusion (V1) in functional (Clinical Global Impression, CGI-S and CGI-I) scores to end of acute treatment (V3)
Zeitfenster: Up to 10 weeks

Variation in Clinical Global Impression (CGI-S and CGI-I) questionnaire scores between inclusion (V1) and end of acute treatment (V3):

  • CGI-Severity (CGI-S) assess global disease severity. The Score min is 1 and Score max is 7.
  • CGI-Improvement (CGI-I) : assess the improvement or deterioration of the disease compared to initial state. The Score min is 1 (highly improved). The Score max is 7 (Highly deteriorated).
Up to 10 weeks
Changes from inclusion (V1) in quality of life (by WHOQOL-BREF questionnaire) scores to end of acute treatment (V3)
Zeitfenster: Up to 10 weeks
Variation in WHOQOL-BREF questionnaire scores between inclusion (V1) and end of acute treatment (V3). The minimum score is 16 and the maximum is 80. The higher the score, the better the perceived quality of life in the relevant area.
Up to 10 weeks
Changes from inclusion in quality of life (by WHOQOL-BREF scores), to End Of Study (M24)
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Variation in quality-of-life questionnaire scores (WHOQOL-BREF) between inclusion (V1) and End Of Study (M24). The minimal score is 16 and the maximal is 80. The higher the score, the better the perceived quality of life in the relevant area.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion in functional score (by Clinical Global Impression scale), to End Of Study (M24)
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years

Variation in Clinical Global Impression (CGI-S and CGI-I) questionnaire scores between inclusion (V1) and end of study (M24):

  • CGI-Severity (CGI-S) assess global disease severity. The Score min is 1 and Score max is 7.
  • CGI-Improvement (CGI-I) : assess the improvement or deterioration of the disease compared to initial state. The Score min is 1 (highly improved). The Score max is 7 (Highly deteriorated).
through study completion, an average of 2 years
Number of side-effects (type, intensity, severity) in total population and by cohort between study inclusion (V1) and end of study (M24)
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Side-effects (type, intensity, severity) in total population and by cohort between study inclusion and End Of Study (M24)
through study completion, an average of 2 years
Number and characteristics of biomarkers identified in the retrospectively and prospectively included populations
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
The number and characteristics of biomarkers identified in the retrospectively and prospectively included populations throughout the study
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) in fibrinogen, C3, C4 to End Of Study (M24)
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Changes in biological parameters measured between inclusion (V1) and the end of study (M24). The dosages are : C3, C4, fibrinogen in g/L.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to End Of Study (M24) in IL-1β, IL-6, IL-18
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Changes in biological parameters measured between inclusion (V1) and the End Of Study (M24). The dosages are : IL-1β, IL-6, IL-18 in pg/mL.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to End Of Study (M24) in cortisol dosage
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Changes in cortisol measured between inclusion (V1) and the end of study (M24) in nmol/L.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to End Of Study (M24) in CRPus, β2 microglobulin, C1q
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Changes in biological parameters measured between inclusion (V1) and End Of Study (M24). The dosages are : CRPus, β2 microglobulin, C1q in mg/L.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to End Of Study (M24) in anti-TPO Ab, anti-TG Ab, CH50
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Changes in biological parameters measured between inclusion (V1) and the End Of Study (M24). The dosages are : anti-Peroxidase Antibodies, anti-thyroglobulin Antibodies, Hemolytic Complement 50 in UI/mL.
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to End Of Study (M24) in anti-TRAK Ab
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Variation in anti TSH receptor specific Antibodies (anti-TRAK Ab) between inclusion (V1) and End Of Study (M24)
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to End Of Study (M24) in neuronal Ab
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Number of positive neuronal antibodies between inclusion (V1) and End Of Study (M24)
through study completion, an average of 2 years
Changes from inclusion (V1) to End Of Study (M24) in interferon signature score
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
Variation in interferon signature score between inclusion (V1) and End Of Study (M24)
through study completion, an average of 2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier St Anne

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
GHU Paris Psychiatry & Neurosciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Anne-Cécile PETIT, MD, PhD, GHU Paris Psychiatry & Neurosciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D25-P041
  • N°ID-RCB: 2026-A00433-48 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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