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The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Resistance Band Training System

14. August 2026 aktualisiert von: Li-Chieh Kuo, National Cheng-Kung University Hospital

Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults

Subjects are divided into two groups, (1) Control (Ctrl) and (2) Smart Exercise (SE) group. Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly according to a paper-based exercise guide, whereas participants in the SE group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks using the Resistance Band Training System. The physical fitness tests and questionnaire of both groups are performed before and after the 12-week exercise program.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Participants are divided into two groups: (1) the control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.

Participants in the Ctrl group perform resistance band training according to a paper-based exercise guide. Training completion is recorded by the participants using a paper checklist after each training session. The completed checklists are collected and reviewed by the research team at the end of the study to verify adherence to the prescribed exercise program.

Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.

Physical fitness tests and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness and questionnaire outcomes are evaluated between the two groups.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult over 50 years old
  • No significant limb disability or joint deformation
  • No history of cardiovascular disease
  • Never lost balance due to dizziness in the past 12 months

Exclusion Criteria:

  • limb disability or joint deformation
  • history of cardiovascular disease
  • lost balance due to dizziness in the past 12 months
  • cognitive deficits

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Control group
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
Verhalten: Paper-based Resistance Band Exercise Guide
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
Experimental: Smart Exercise group
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Gerät: Smart Elastic Band App
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
Innerhalb von sechs Minuten so viel wie möglich zu Fuß gehen und die zurückgelegte Gesamtstrecke messen.
Grundlinie
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Innerhalb von sechs Minuten so viel wie möglich zu Fuß gehen und die zurückgelegte Gesamtstrecke messen.
nach 12-wöchiger Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SMI
Zeitfenster: Grundlinie
Der Skeletal Muscle Mass Index (SMI), also die Summe der Muskelmassen der vier Gliedmaßen als appendicular skeletal mass (ASM) in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern, wird durch bioelektrische Impedanzanalyse erfasst.
Grundlinie
SMI
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Der Skeletal Muscle Mass Index (SMI), also die Summe der Muskelmassen der vier Gliedmaßen als appendicular skeletal mass (ASM) in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern, wird durch bioelektrische Impedanzanalyse erfasst.
nach 12-wöchiger Intervention
Rückenkratzer
Zeitfenster: Grundlinie
Rückenkratzen: Mit einer Hand, die über die Schulter und mit der anderen über die Mitte des Rückens reicht, wird der Abstand (cm) zwischen den ausgestreckten Mittelfingern aufgezeichnet.
Grundlinie
Rückenkratzer
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Rückenkratzen: Mit einer Hand, die über die Schulter und mit der anderen über die Mitte des Rückens reicht, wird der Abstand (cm) zwischen den ausgestreckten Mittelfingern aufgezeichnet.
nach 12-wöchiger Intervention
Chair Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Aus einer sitzenden Position vor dem Stuhl, mit ausgestreckten Beinen und zu den Zehen reichenden Händen, wird der Abstand (cm) zwischen ausgestreckten Fingern und Zehenspitze aufgezeichnet.
Grundlinie
Chair Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Aus einer sitzenden Position vor dem Stuhl, mit ausgestreckten Beinen und zu den Zehen reichenden Händen, wird der Abstand (cm) zwischen ausgestreckten Fingern und Zehenspitze aufgezeichnet.
nach 12-wöchiger Intervention
2-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: Grundlinie
Der 2-Minuten-Stufentest besteht darin, die Schritte in 2 Minuten abzuschließen. Die Anzahl der in 2 Minuten abgeschlossenen vollständigen Schritte wird aufgezeichnet.
Grundlinie
2-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Der 2-Minuten-Stufentest besteht darin, die Schritte in 2 Minuten abzuschließen. Die Anzahl der in 2 Minuten abgeschlossenen vollständigen Schritte wird aufgezeichnet.
nach 12-wöchiger Intervention
8-Fuß-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
8-Fuß-Up-and-Go-Test: Anzahl der Sekunden, die erforderlich sind, um aus einer sitzenden Position aufzustehen, 8 Fuß zu gehen, sich umzudrehen und in die sitzende Position zurückzukehren.
Grundlinie
8-Fuß-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
8-Fuß-Up-and-Go-Test: Anzahl der Sekunden, die erforderlich sind, um aus einer sitzenden Position aufzustehen, 8 Fuß zu gehen, sich umzudrehen und in die sitzende Position zurückzukehren.
nach 12-wöchiger Intervention
Einbeiniges Gleichgewicht mit offenem Augentest
Zeitfenster: Grundlinie
Der Teilnehmer wird angewiesen, mit offenem Auge neben einem Bein zu stehen, die Anzahl der Sekunden wird aufgezeichnet.
Grundlinie
Einbeiniges Gleichgewicht mit offenem Augentest
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Der Teilnehmer wird angewiesen, mit offenem Auge neben einem Bein zu stehen, die Anzahl der Sekunden wird aufgezeichnet.
nach 12-wöchiger Intervention
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) Frailty Index (Fragebogen für körperliche Funktion und Gesundheitszustand)
Zeitfenster: Grundlinie
Risikofaktoren für Frakturen und Stürze und beschäftigt sich zunehmend mit verschiedenen Determinanten für erfolgreiches Altern. Drei Fragen zu Gebrechlichkeit und zwei Fragen zu Depressionen.
Grundlinie
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) Frailty Index (Fragebogen für körperliche Funktion und Gesundheitszustand)
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Risikofaktoren für Frakturen und Stürze und beschäftigt sich zunehmend mit verschiedenen Determinanten für erfolgreiches Altern. Drei Fragen zu Gebrechlichkeit und zwei Fragen zu Depressionen.
nach 12-wöchiger Intervention
SARC-F
Zeitfenster: Grundlinie
Der SARC-F-Fragebogen ist ein schneller diagnostischer Test für SARCopenia. Der Fragebogen enthält fünf Items: Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen vom Stuhl, Treppensteigen und Stürze. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, mit 0 bis 2 Punkten für jede Komponente. Eine Punktzahl gleich oder größer als 4 ist ein Hinweis auf Sarkopenie und schlechte Ergebnisse.
Grundlinie
SARC-F
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Der SARC-F-Fragebogen ist ein schneller diagnostischer Test für SARCopenia. Der Fragebogen enthält fünf Items: Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen vom Stuhl, Treppensteigen und Stürze. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, mit 0 bis 2 Punkten für jede Komponente. Eine Punktzahl gleich oder größer als 4 ist ein Hinweis auf Sarkopenie und schlechte Ergebnisse.
nach 12-wöchiger Intervention
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensionen)
Zeitfenster: Grundlinie
EQ-5D ist ein standardisiertes Instrument mit 5-Punkte-Fragebogen zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands. EQ-5D wurde erstmals 1990 von der EuroQol Group eingeführt. In dem der Gesundheitszustand anhand von fünf Dimensionen (5D) gemessen wird; Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Die Bewertungsstufe kann als Zahl 1, 2 oder 3 kodiert werden, was bedeutet, dass Sie bei 1 keine Probleme haben, bei 2 einige Probleme haben und bei 3 extreme Probleme haben. Als Ergebnis kann der Gesundheitszustand einer Person durch eine 5-stellige Zahl definiert werden, die von 11111 (ohne Probleme in allen Dimensionen) bis 33333 (mit extremen Problemen in allen Dimensionen) reicht.
Grundlinie
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensionen)
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
EQ-5D ist ein standardisiertes Instrument mit 5-Punkte-Fragebogen zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands. EQ-5D wurde erstmals 1990 von der EuroQol Group eingeführt. In dem der Gesundheitszustand anhand von fünf Dimensionen (5D) gemessen wird; Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Die Bewertungsstufe kann als Zahl 1, 2 oder 3 kodiert werden, was bedeutet, dass Sie bei 1 keine Probleme haben, bei 2 einige Probleme haben und bei 3 extreme Probleme haben. Als Ergebnis kann der Gesundheitszustand einer Person durch eine 5-stellige Zahl definiert werden, die von 11111 (ohne Probleme in allen Dimensionen) bis 33333 (mit extremen Problemen in allen Dimensionen) reicht.
nach 12-wöchiger Intervention
Hand grip strength test
Zeitfenster: baseline
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
baseline
Hand grip strength test
Zeitfenster: after 12-week intervention
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
after 12-week intervention
Extremity strength
Zeitfenster: baseline
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
baseline
Extremity strength
Zeitfenster: after 12-week intervention
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
after 12-week intervention
BMI
Zeitfenster: baseline
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
baseline
BMI
Zeitfenster: after 12-week intervention
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
after 12-week intervention
30 second chair stand test
Zeitfenster: baseline
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
baseline
30 second chair stand test
Zeitfenster: after 12-week intervention
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
after 12-week intervention
Gait speed
Zeitfenster: baseline
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
baseline
Gait speed
Zeitfenster: after 12-week intervention
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
after 12-week intervention
QUEST (Questionnaire for satisfaction)
Zeitfenster: after 12-week intervention
The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability , Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness. Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
after 12-week intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Cheng-Kung University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B-BR-106-072A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) will not be made available to other researchers. Data sharing is restricted by institutional policies and ethical considerations regarding participant privacy and confidentiality.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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