The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Resistance Band Training System
Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants are divided into two groups: (1) the control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the Ctrl group perform resistance band training according to a paper-based exercise guide. Training completion is recorded by the participants using a paper checklist after each training session. The completed checklists are collected and reviewed by the research team at the end of the study to verify adherence to the prescribed exercise program.
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
Physical fitness tests and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness and questionnaire outcomes are evaluated between the two groups.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Numer telefonu: 886-62353535 Ext. 5908
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Numer telefonu: 886-62757575 Ext. 58420
- E-mail: z9902026@email.ncku.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Tajwan, 701
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Numer telefonu: 886-62353535 Ext. 5908
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult over 50 years old
- No significant limb disability or joint deformation
- No history of cardiovascular disease
- Never lost balance due to dizziness in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- limb disability or joint deformation
- history of cardiovascular disease
- lost balance due to dizziness in the past 12 months
- cognitive deficits
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Control group
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
|
Eksperymentalny: Smart Exercise group
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przejść jak najwięcej w ciągu sześciu minut i zmierzyć całkowity przebyty dystans.
|
linia bazowa
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Przejść jak najwięcej w ciągu sześciu minut i zmierzyć całkowity przebyty dystans.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SMI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI), który jest sumą mas mięśni czterech kończyn jako masa szkieletu wyrostka robaczkowego (ASM) w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach, jest wykrywany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
linia bazowa
|
|
SMI
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI), który jest sumą mas mięśni czterech kończyn jako masa szkieletu wyrostka robaczkowego (ASM) w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach, jest wykrywany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Zarysowanie pleców
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zarysowanie pleców: jedną ręką sięgającą przez ramię, a drugą w górę na środek pleców, rejestruje się odległość (w cm) między wyciągniętymi środkowymi palcami.
|
linia bazowa
|
|
Zarysowanie pleców
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Zarysowanie pleców: jedną ręką sięgającą przez ramię, a drugą w górę na środek pleców, rejestruje się odległość (w cm) między wyciągniętymi środkowymi palcami.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Test siadania i sięgania po krześle
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Z pozycji siedzącej z przodu krzesła, z wyciągniętą nogą i dłońmi skierowanymi w stronę palców stóp, rejestruje się odległość (cm) między wyciągniętymi palcami a czubkiem palca.
|
linia bazowa
|
|
Test siadania i sięgania po krześle
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Z pozycji siedzącej z przodu krzesła, z wyciągniętą nogą i dłońmi skierowanymi w stronę palców stóp, rejestruje się odległość (cm) między wyciągniętymi palcami a czubkiem palca.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
2-minutowy test krokowy polega na wykonaniu kroków w ciągu 2 minut.
Rejestrowana jest liczba pełnych kroków wykonanych w ciągu 2 minut.
|
linia bazowa
|
|
2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
2-minutowy test krokowy polega na wykonaniu kroków w ciągu 2 minut.
Rejestrowana jest liczba pełnych kroków wykonanych w ciągu 2 minut.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
8-metrowy test up&go
Ramy czasowe: linia bazowa
|
8-foot up & go test: liczba sekund potrzebnych do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 8 stóp, obrócenia i powrotu do pozycji siedzącej.
|
linia bazowa
|
|
8-metrowy test up&go
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
8-foot up & go test: liczba sekund potrzebnych do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 8 stóp, obrócenia i powrotu do pozycji siedzącej.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Równowaga na jednej nodze z otwartymi oczami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnik otrzymuje polecenie stania na jednej nodze z otwartymi oczami, rejestrowana jest liczba sekund.
|
linia bazowa
|
|
Równowaga na jednej nodze z otwartymi oczami
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Uczestnik otrzymuje polecenie stania na jednej nodze z otwartymi oczami, rejestrowana jest liczba sekund.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Wskaźnik słabości SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Kwestionariusz dotyczący sprawności fizycznej i stanu zdrowia)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czynniki ryzyka złamań i upadków i rozrosła się, aby przyjrzeć się różnym determinantom pomyślnego starzenia się.
Trzy pytania dotyczące słabości i dwa pytania dotyczące depresji.
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik słabości SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Kwestionariusz dotyczący sprawności fizycznej i stanu zdrowia)
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Czynniki ryzyka złamań i upadków i rozrosła się, aby przyjrzeć się różnym determinantom pomyślnego starzenia się.
Trzy pytania dotyczące słabości i dwa pytania dotyczące depresji.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
SARC-F
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz SARC-F jest szybkim testem diagnostycznym w kierunku SARCopenii.
Kwestionariusz zawiera pięć elementów, którymi są Siła, Pomoc w chodzeniu, Wstanie z krzesła, Wchodzenie po schodach i Upadki.
Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym za każdy składnik można otrzymać od 0 do 2 punktów.
Wynik równy lub większy niż 4 wskazuje na sarkopenię i złe rokowania.
|
linia bazowa
|
|
SARC-F
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Kwestionariusz SARC-F jest szybkim testem diagnostycznym w kierunku SARCopenii.
Kwestionariusz zawiera pięć elementów, którymi są Siła, Pomoc w chodzeniu, Wstanie z krzesła, Wchodzenie po schodach i Upadki.
Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym za każdy składnik można otrzymać od 0 do 2 punktów.
Wynik równy lub większy niż 4 wskazuje na sarkopenię i złe rokowania.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
EQ-5D (EuroQol-5 wymiarów)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
EQ-5D jest wystandaryzowanym narzędziem z 5-punktowym kwestionariuszem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia.
EQ-5D został po raz pierwszy wprowadzony w 1990 roku przez Grupę EuroQol.
W której stan zdrowia mierzony jest w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Oceniony poziom może być zakodowany jako liczba 1, 2 lub 3, co oznacza brak problemów dla 1, pewne problemy dla 2 i ekstremalne problemy dla 3.
W rezultacie stan zdrowia danej osoby można określić za pomocą 5-cyfrowej liczby z zakresu od 11111 (brak problemów we wszystkich wymiarach) do 33333 (skrajne problemy we wszystkich wymiarach).
|
linia bazowa
|
|
EQ-5D (EuroQol-5 wymiarów)
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
EQ-5D jest wystandaryzowanym narzędziem z 5-punktowym kwestionariuszem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia.
EQ-5D został po raz pierwszy wprowadzony w 1990 roku przez Grupę EuroQol.
W której stan zdrowia mierzony jest w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Oceniony poziom może być zakodowany jako liczba 1, 2 lub 3, co oznacza brak problemów dla 1, pewne problemy dla 2 i ekstremalne problemy dla 3.
W rezultacie stan zdrowia danej osoby można określić za pomocą 5-cyfrowej liczby z zakresu od 11111 (brak problemów we wszystkich wymiarach) do 33333 (skrajne problemy we wszystkich wymiarach).
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Hand grip strength test
Ramy czasowe: baseline
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
baseline
|
|
Hand grip strength test
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
Extremity strength
Ramy czasowe: baseline
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
baseline
|
|
Extremity strength
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
BMI
Ramy czasowe: baseline
|
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
baseline
|
|
BMI
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
after 12-week intervention
|
|
30 second chair stand test
Ramy czasowe: baseline
|
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
|
baseline
|
|
30 second chair stand test
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
|
after 12-week intervention
|
|
Gait speed
Ramy czasowe: baseline
|
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
|
baseline
|
|
Gait speed
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
|
after 12-week intervention
|
|
QUEST (Questionnaire for satisfaction)
Ramy czasowe: after 12-week intervention
|
The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability , Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness.
Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
|
after 12-week intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-BR-106-072A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .