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Guided Biofilm Therapy Versus Conventional Polishing for Tooth Re-Staining

28. August 2026 aktualisiert von: Mehmet Ali Tuna, Ataturk University

Guided Biofilm Therapy Versus Conventional Polishing for Extrinsic Tooth Re-Staining, Patient Comfort, and Procedure Time: A Randomized Split-Mouth Trial

This study compared Guided Biofilm Therapy with conventional polishing in adults with visible extrinsic tooth staining. Each participant received Guided Biofilm Therapy on one side of the mouth and conventional polishing on the other side.

The study evaluated whether the two methods differed in the amount of tooth re-staining after treatment, patient discomfort during the procedures, and total procedure time. Tooth color was measured with a spectrophotometer immediately after treatment, at 1 month, and at 2 months. Patient discomfort was recorded using a visual analog scale, and procedure time was measured with a stopwatch.

A total of 34 participants completed the study.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This randomized split-mouth clinical trial was conducted in adults with visible extrinsic tooth staining. The aim was to compare Guided Biofilm Therapy (GBT) with conventional polishing in terms of post-procedural extrinsic tooth re-staining, patient discomfort, and procedure time.

Each participant received both interventions. One side of the mouth was assigned to GBT and the contralateral side to conventional polishing. The right-left allocation of the interventions was determined by randomization, with the two allocation sequences equally distributed among participants.

In the GBT intervention, dental biofilm was first disclosed and then removed using an air-water-powder system with a low-abrasive erythritol-based powder. Supragingival ultrasonic instrumentation was performed where necessary. In the conventional polishing intervention, supragingival instrumentation was followed by mechanical polishing with a brush and polishing paste.

Tooth color was assessed using a SpectroShade Micro spectrophotometer and the CIELAB color system. Measurements were performed immediately after treatment at baseline (T0), at 1 month (T1), and at 2 months (T2). Color change between assessment periods was calculated using ΔE*ab values.

Patient-reported discomfort was assessed immediately after each half-mouth procedure using a visual analog scale. Total procedure time for each intervention was recorded with a stopwatch.

The primary outcome was color change from immediately after treatment to 2 months. Secondary outcomes included color change from immediately after treatment to 1 month, color change from 1 month to 2 months, patient discomfort, and procedure time.

A total of 34 participants completed all study visits and follow-up assessments.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Türkei (türkiye), 25080
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years.
  • Willingness to participate in the study and provision of written informed consent.
  • Good general health with no systemic disease.
  • Clinical presence of extrinsic staining on tooth surfaces at a level warranting professional polishing.
  • Right-handed tooth brushing.
  • No professional dental cleaning within the previous 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years.
  • Diagnosis of periodontitis.
  • Current smoking.
  • Antibiotic use within the previous 3 months.
  • Presence of acute periodontal disease.
  • Allergy to polishing powders, specifically erythritol.
  • Presence of a communicable disease.
  • Teeth to be measured with restorations, caries, excessive wear, or structural defects that could affect measurement.
  • Active orthodontic treatment.
  • Developmental or structural anomalies affecting enamel and potentially increasing susceptibility to extrinsic staining, including hypomineralization, amelogenesis imperfecta, or dentinogenesis imperfecta.
  • Severe dental crowding preventing standardized measurements.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sequence A: Right GBT / Left Conventional Polishing
Participants assigned to Sequence A received Guided Biofilm Therapy on the right half of the mouth and conventional polishing on the left half of the mouth. Both interventions were performed within the split-mouth study design.
Verfahren: Guided Biofilm Therapy
Dental biofilm was first disclosed to guide treatment. Supragingival biofilm and extrinsic staining were then removed using an air-water-powder system with a low-abrasive erythritol-based powder. Supragingival ultrasonic instrumentation was performed where necessary, followed by final surface control.
Andere Namen:
  • GBT
Verfahren: Conventional Polishing
Supragingival instrumentation was performed as needed, followed by mechanical polishing with a prophylaxis brush and polishing paste at 2500 to 3000 rpm. The procedure was completed with final surface control.
Andere Namen:
  • CONV
Experimental: Sequence B: Right Conventional Polishing / Left GBT
Participants assigned to Sequence B received conventional polishing on the right half of the mouth and Guided Biofilm Therapy on the left half of the mouth. Both interventions were performed within the split-mouth study design.
Verfahren: Guided Biofilm Therapy
Dental biofilm was first disclosed to guide treatment. Supragingival biofilm and extrinsic staining were then removed using an air-water-powder system with a low-abrasive erythritol-based powder. Supragingival ultrasonic instrumentation was performed where necessary, followed by final surface control.
Andere Namen:
  • GBT
Verfahren: Conventional Polishing
Supragingival instrumentation was performed as needed, followed by mechanical polishing with a prophylaxis brush and polishing paste at 2500 to 3000 rpm. The procedure was completed with final surface control.
Andere Namen:
  • CONV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Tooth Color From Immediately After Treatment to 2 Months Assessed by CIELAB ΔE*ab Using a SpectroShade Micro Spectrophotometer
Zeitfenster: Immediately after treatment (Day 1) and at 2 months
Tooth color was measured using a SpectroShade Micro spectrophotometer according to the CIELAB color system. Color change between immediately after treatment (T0) and 2 months (T2) was calculated as ΔEab using the formula: ΔEab = [(ΔL*)² + (Δa*)² + (Δb*)²]^(1/2). ΔEab is a continuous color-difference measure, with 0 indicating no color difference and higher values indicating greater color change. Therefore, lower ΔEab values indicate greater color stability.
Immediately after treatment (Day 1) and at 2 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Tooth Color From Immediately After Treatment to 1 Month Assessed by CIELAB ΔE*ab Using a SpectroShade Micro Spectrophotometer
Zeitfenster: Immediately after treatment (Day 1) and at 1 month
Tooth color was measured using a SpectroShade Micro spectrophotometer according to the CIELAB color system. Color change between immediately after treatment (T0) and 1 month (T1) was calculated as ΔEab using the formula: ΔEab = [(ΔL*)² + (Δa*)² + (Δb*)²]^(1/2). ΔEab is a continuous color-difference measure, with 0 indicating no color difference and higher values indicating greater color change. Therefore, lower ΔEab values indicate greater color stability.
Immediately after treatment (Day 1) and at 1 month
Change in Tooth Color From 1 Month to 2 Months
Zeitfenster: At 1 month and 2 months
Tooth color was measured using a SpectroShade Micro spectrophotometer according to the CIELAB color system. Color change between 1 month (M1) and 2 months (M2) was calculated as ΔE*ab using the formula: ΔE*ab = [(ΔL*)² + (Δa*)² + (Δb*)²]^(1/2). Lower ΔE*ab values indicate less color change.
At 1 month and 2 months
Patient-Reported Discomfort Assessed Using a 10-cm Visual Analog Scale
Zeitfenster: Immediately after completion of each half-mouth intervention (Day 1)
Patient-reported discomfort was assessed immediately after each half-mouth procedure using a 10-cm visual analog scale ranging from 0 to 10, where 0 indicated no discomfort and 10 indicated unbearable discomfort. The score reflected the overall perception of pain or sensitivity, heat, pressure or vibration, and discomfort related to water spray or aerosol. Lower scores indicate greater patient comfort.
Immediately after completion of each half-mouth intervention (Day 1)
Total Procedure Time Measured Using a Digital Stopwatch
Zeitfenster: Periprocedural
Total procedure time for each intervention was recorded using a digital stopwatch. Timing began with the first clinical step of the relevant intervention and ended after completion of the final surface check. Patient preparation, isolation, and oral hygiene instruction were excluded. Procedure time was recorded in minutes and seconds, with shorter times indicating greater procedural efficiency.
Periprocedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ataturk University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Recep Orbak, DDS, PhD, Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 926

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data underlying the results reported in the published article will be shared. These data may include participant-level demographic variables, treatment allocation, ΔE*ab color-change outcomes, visual analog scale scores, and procedure-time data necessary to reproduce the reported analyses.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data and supporting information will be available beginning 6 months after publication of the study results and will remain available for 5 years.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualified researchers may request access from the corresponding author for scientifically justified research purposes. Requests should include a brief research proposal describing the purpose of the analysis and the data requested. Access will be considered following review of the proposed use and applicable ethical and confidentiality requirements. Only de-identified data relevant to the approved request will be shared electronically.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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