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Guided Biofilm Therapy Versus Conventional Polishing for Tooth Re-Staining

28 de agosto de 2026 atualizado por: Mehmet Ali Tuna, Ataturk University

Guided Biofilm Therapy Versus Conventional Polishing for Extrinsic Tooth Re-Staining, Patient Comfort, and Procedure Time: A Randomized Split-Mouth Trial

This study compared Guided Biofilm Therapy with conventional polishing in adults with visible extrinsic tooth staining. Each participant received Guided Biofilm Therapy on one side of the mouth and conventional polishing on the other side.

The study evaluated whether the two methods differed in the amount of tooth re-staining after treatment, patient discomfort during the procedures, and total procedure time. Tooth color was measured with a spectrophotometer immediately after treatment, at 1 month, and at 2 months. Patient discomfort was recorded using a visual analog scale, and procedure time was measured with a stopwatch.

A total of 34 participants completed the study.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

This randomized split-mouth clinical trial was conducted in adults with visible extrinsic tooth staining. The aim was to compare Guided Biofilm Therapy (GBT) with conventional polishing in terms of post-procedural extrinsic tooth re-staining, patient discomfort, and procedure time.

Each participant received both interventions. One side of the mouth was assigned to GBT and the contralateral side to conventional polishing. The right-left allocation of the interventions was determined by randomization, with the two allocation sequences equally distributed among participants.

In the GBT intervention, dental biofilm was first disclosed and then removed using an air-water-powder system with a low-abrasive erythritol-based powder. Supragingival ultrasonic instrumentation was performed where necessary. In the conventional polishing intervention, supragingival instrumentation was followed by mechanical polishing with a brush and polishing paste.

Tooth color was assessed using a SpectroShade Micro spectrophotometer and the CIELAB color system. Measurements were performed immediately after treatment at baseline (T0), at 1 month (T1), and at 2 months (T2). Color change between assessment periods was calculated using ΔE*ab values.

Patient-reported discomfort was assessed immediately after each half-mouth procedure using a visual analog scale. Total procedure time for each intervention was recorded with a stopwatch.

The primary outcome was color change from immediately after treatment to 2 months. Secondary outcomes included color change from immediately after treatment to 1 month, color change from 1 month to 2 months, patient discomfort, and procedure time.

A total of 34 participants completed all study visits and follow-up assessments.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Turquia (Türkiye), 25080
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years.
  • Willingness to participate in the study and provision of written informed consent.
  • Good general health with no systemic disease.
  • Clinical presence of extrinsic staining on tooth surfaces at a level warranting professional polishing.
  • Right-handed tooth brushing.
  • No professional dental cleaning within the previous 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years.
  • Diagnosis of periodontitis.
  • Current smoking.
  • Antibiotic use within the previous 3 months.
  • Presence of acute periodontal disease.
  • Allergy to polishing powders, specifically erythritol.
  • Presence of a communicable disease.
  • Teeth to be measured with restorations, caries, excessive wear, or structural defects that could affect measurement.
  • Active orthodontic treatment.
  • Developmental or structural anomalies affecting enamel and potentially increasing susceptibility to extrinsic staining, including hypomineralization, amelogenesis imperfecta, or dentinogenesis imperfecta.
  • Severe dental crowding preventing standardized measurements.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Sequence A: Right GBT / Left Conventional Polishing
Participants assigned to Sequence A received Guided Biofilm Therapy on the right half of the mouth and conventional polishing on the left half of the mouth. Both interventions were performed within the split-mouth study design.
Procedimento: Guided Biofilm Therapy
Dental biofilm was first disclosed to guide treatment. Supragingival biofilm and extrinsic staining were then removed using an air-water-powder system with a low-abrasive erythritol-based powder. Supragingival ultrasonic instrumentation was performed where necessary, followed by final surface control.
Outros nomes:
  • GBT
Procedimento: Conventional Polishing
Supragingival instrumentation was performed as needed, followed by mechanical polishing with a prophylaxis brush and polishing paste at 2500 to 3000 rpm. The procedure was completed with final surface control.
Outros nomes:
  • CONV
Experimental: Sequence B: Right Conventional Polishing / Left GBT
Participants assigned to Sequence B received conventional polishing on the right half of the mouth and Guided Biofilm Therapy on the left half of the mouth. Both interventions were performed within the split-mouth study design.
Procedimento: Guided Biofilm Therapy
Dental biofilm was first disclosed to guide treatment. Supragingival biofilm and extrinsic staining were then removed using an air-water-powder system with a low-abrasive erythritol-based powder. Supragingival ultrasonic instrumentation was performed where necessary, followed by final surface control.
Outros nomes:
  • GBT
Procedimento: Conventional Polishing
Supragingival instrumentation was performed as needed, followed by mechanical polishing with a prophylaxis brush and polishing paste at 2500 to 3000 rpm. The procedure was completed with final surface control.
Outros nomes:
  • CONV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Tooth Color From Immediately After Treatment to 2 Months Assessed by CIELAB ΔE*ab Using a SpectroShade Micro Spectrophotometer
Prazo: Immediately after treatment (Day 1) and at 2 months
Tooth color was measured using a SpectroShade Micro spectrophotometer according to the CIELAB color system. Color change between immediately after treatment (T0) and 2 months (T2) was calculated as ΔEab using the formula: ΔEab = [(ΔL*)² + (Δa*)² + (Δb*)²]^(1/2). ΔEab is a continuous color-difference measure, with 0 indicating no color difference and higher values indicating greater color change. Therefore, lower ΔEab values indicate greater color stability.
Immediately after treatment (Day 1) and at 2 months

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Tooth Color From Immediately After Treatment to 1 Month Assessed by CIELAB ΔE*ab Using a SpectroShade Micro Spectrophotometer
Prazo: Immediately after treatment (Day 1) and at 1 month
Tooth color was measured using a SpectroShade Micro spectrophotometer according to the CIELAB color system. Color change between immediately after treatment (T0) and 1 month (T1) was calculated as ΔEab using the formula: ΔEab = [(ΔL*)² + (Δa*)² + (Δb*)²]^(1/2). ΔEab is a continuous color-difference measure, with 0 indicating no color difference and higher values indicating greater color change. Therefore, lower ΔEab values indicate greater color stability.
Immediately after treatment (Day 1) and at 1 month
Change in Tooth Color From 1 Month to 2 Months
Prazo: At 1 month and 2 months
Tooth color was measured using a SpectroShade Micro spectrophotometer according to the CIELAB color system. Color change between 1 month (M1) and 2 months (M2) was calculated as ΔE*ab using the formula: ΔE*ab = [(ΔL*)² + (Δa*)² + (Δb*)²]^(1/2). Lower ΔE*ab values indicate less color change.
At 1 month and 2 months
Patient-Reported Discomfort Assessed Using a 10-cm Visual Analog Scale
Prazo: Immediately after completion of each half-mouth intervention (Day 1)
Patient-reported discomfort was assessed immediately after each half-mouth procedure using a 10-cm visual analog scale ranging from 0 to 10, where 0 indicated no discomfort and 10 indicated unbearable discomfort. The score reflected the overall perception of pain or sensitivity, heat, pressure or vibration, and discomfort related to water spray or aerosol. Lower scores indicate greater patient comfort.
Immediately after completion of each half-mouth intervention (Day 1)
Total Procedure Time Measured Using a Digital Stopwatch
Prazo: Periprocedural
Total procedure time for each intervention was recorded using a digital stopwatch. Timing began with the first clinical step of the relevant intervention and ended after completion of the final surface check. Patient preparation, isolation, and oral hygiene instruction were excluded. Procedure time was recorded in minutes and seconds, with shorter times indicating greater procedural efficiency.
Periprocedural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ataturk University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Recep Orbak, DDS, PhD, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
8 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 926

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in the published article will be shared. These data may include participant-level demographic variables, treatment allocation, ΔE*ab color-change outcomes, visual analog scale scores, and procedure-time data necessary to reproduce the reported analyses.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data and supporting information will be available beginning 6 months after publication of the study results and will remain available for 5 years.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualified researchers may request access from the corresponding author for scientifically justified research purposes. Requests should include a brief research proposal describing the purpose of the analysis and the data requested. Access will be considered following review of the proposed use and applicable ethical and confidentiality requirements. Only de-identified data relevant to the approved request will be shared electronically.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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