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Effect of GenAI Patient Simulation on Clinical Preparedness and Clinical Competence in Nursing Students

3. September 2026 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Effectiveness of Generative Artificial Intelligence (GenAI) Patient Simulation on Preparedness for Clinical Practicum and Clinical Competence Among Undergraduate Nursing Students: A Waitlist Randomized Controlled Trial and Mixed-methods Study

The transition from theoretical knowledge to clinical practice is a critical and challenging phase for nursing students. Limited opportunities for scenario-based learning before an clinical practicum impacts students' preparedness for practice and clinical competence. Consequently, this lack of preparation directly fuels stress, creating a a negative feedback loop where this stress inhibits cognitive processing and effective learning. Generative artificial intelligence (GenAI) has emerged as a novel educational technology capable of providing interactive, flexible, and learner-centred simulation experiences.

This waitlist randomised controlled trial aims to examine the effectiveness of incorporating the GenAI patient simulation in preparing the undergraduate nursing students for clinical practicum and enhancing the clinical competence compared to the current practice. Hypotheses of this study include:

  1. Participants using the GenAI patient simulation will report higher preparedness for the first acute clinical practicum (CP) and higher clinical competence scores compared to the usual practice group at all time points.
  2. The frequency of using the GenAI patient simulation will be positively correlated with preparedness for the CP and clinical competence.
  3. Participants using the GenAI patient simulation will report lower perceived stress before and during the CP compared to the usual practice group.
  4. The frequency of using of the GenAI patient simulation will negatively correlate with the levels of perceived stress before and during the CP.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Clinical practicum represents a critical transition point in undergraduate nursing education. Although pre-practicum workshops are commonly provided, students continue to experience difficulties in applying theoretical knowledge during the clinical practicum in acute care settings. A substantial gap often exists between the workshop and the start of clinical practicum, during which opportunities for ongoing learning, reinforcement of knowledge, and practice through virtual clinical scenarios are limited. GenAI patient simulation provide additional opportunities for experiential learning, deliberate practice, and self-directed preparation before clinical exposure.

The intervention of this study is a GenAI Patient Simulation Platform.

Participants in the intervention group will receive the pre-practicum workshop as usual followed by a two-phase GenAI patient simulation intervention:

Phase 1 - a 2-hour facilitated face-to-face simulation exercise session using the scenarios in the GenAI platform.

Phase 2 - a self-initiated, wall-free GenAI patient simulation scenario package. Participants is allowed to access the platform and do the exercises before and during clinical practicum.

Participants in the waitlist control group will receive the same intervention after completion of the study.

A total of forty-four undergraduate nursing students will be recruited and randomly assigned to intervention group and waitlist control group with 1:1 allocation ratio. Participants will be fully informed about the interventions, benefits and risks of the study. Participation is entirely voluntary, and individuals may withdraw at any time without penalty.

Baseline data will be collected before randomisation (T0). All participants will complete the questionnaires immediately after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3). Participants in the intervention group will be invited to join a semi-structured interview by the end of the study.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Choi Fung Mabel LAM
  • Telefonnummer: 39176694
  • E-Mail: lamcfm@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Year 3 nursing students of a 5-year full-time Bachelor in Nursing programme,

  • of any nationality including non-local and non-Chinese students, and
  • able to read and understand English, and
  • completed the introduction of clinical nursing practicum in year 2, and
  • scheduled to undertake their first acute clinical practicum within the same academic year.

Exclusion Criteria:

Year 3 nursing students of a 5-year full-time Bachelor in Nursing programme, who will not have their first acute clinical practicum within that academic year.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1
Verhalten: GenAI Patient Simulation Platform

The intervention is a two-phase GenAI patient simulation platform.

Phase 1 - a 2-hour facilitated face-to-face simulation exercise session using the scenarios in the GenAI platform.

Phase 2 - a self-initiated, wall-free GenAI patient simulation scenario package. Participants is allowed to access the platform and do the exercises before and during clinical practicum.

Verhalten: GenAI Patient Simulation Platform
Same intervention after completion of the study.
Sonstiges: Arm 2
Waitlist control
Verhalten: GenAI Patient Simulation Platform

The intervention is a two-phase GenAI patient simulation platform.

Phase 1 - a 2-hour facilitated face-to-face simulation exercise session using the scenarios in the GenAI platform.

Phase 2 - a self-initiated, wall-free GenAI patient simulation scenario package. Participants is allowed to access the platform and do the exercises before and during clinical practicum.

Verhalten: GenAI Patient Simulation Platform
Same intervention after completion of the study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Preparedness for Clinical Practicum
Zeitfenster: Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)
Preparedness for clinical practicum will be measured using the Casey-Fink Readiness for Practice Survey (CF-RPS), consists of 15 items in three domains: clinical problem solving (6 items), learning activities (5 items), and practice readiness (4 items).
Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)
Clinical Competence
Zeitfenster: Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)
Measured by the Clinical Competency Questionnaire (CCQ), consists of 47 items divided into four domains: nursing professional behaviour, general performance, core nursing skills and advanced nursing skills.
Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perceived Stress
Zeitfenster: Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)
Measured by the Perceived Stress Scale (PSS-10).
Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EA260547

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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