Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of GenAI Patient Simulation on Clinical Preparedness and Clinical Competence in Nursing Students

3 września 2026 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Effectiveness of Generative Artificial Intelligence (GenAI) Patient Simulation on Preparedness for Clinical Practicum and Clinical Competence Among Undergraduate Nursing Students: A Waitlist Randomized Controlled Trial and Mixed-methods Study

The transition from theoretical knowledge to clinical practice is a critical and challenging phase for nursing students. Limited opportunities for scenario-based learning before an clinical practicum impacts students' preparedness for practice and clinical competence. Consequently, this lack of preparation directly fuels stress, creating a a negative feedback loop where this stress inhibits cognitive processing and effective learning. Generative artificial intelligence (GenAI) has emerged as a novel educational technology capable of providing interactive, flexible, and learner-centred simulation experiences.

This waitlist randomised controlled trial aims to examine the effectiveness of incorporating the GenAI patient simulation in preparing the undergraduate nursing students for clinical practicum and enhancing the clinical competence compared to the current practice. Hypotheses of this study include:

  1. Participants using the GenAI patient simulation will report higher preparedness for the first acute clinical practicum (CP) and higher clinical competence scores compared to the usual practice group at all time points.
  2. The frequency of using the GenAI patient simulation will be positively correlated with preparedness for the CP and clinical competence.
  3. Participants using the GenAI patient simulation will report lower perceived stress before and during the CP compared to the usual practice group.
  4. The frequency of using of the GenAI patient simulation will negatively correlate with the levels of perceived stress before and during the CP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Clinical practicum represents a critical transition point in undergraduate nursing education. Although pre-practicum workshops are commonly provided, students continue to experience difficulties in applying theoretical knowledge during the clinical practicum in acute care settings. A substantial gap often exists between the workshop and the start of clinical practicum, during which opportunities for ongoing learning, reinforcement of knowledge, and practice through virtual clinical scenarios are limited. GenAI patient simulation provide additional opportunities for experiential learning, deliberate practice, and self-directed preparation before clinical exposure.

The intervention of this study is a GenAI Patient Simulation Platform.

Participants in the intervention group will receive the pre-practicum workshop as usual followed by a two-phase GenAI patient simulation intervention:

Phase 1 - a 2-hour facilitated face-to-face simulation exercise session using the scenarios in the GenAI platform.

Phase 2 - a self-initiated, wall-free GenAI patient simulation scenario package. Participants is allowed to access the platform and do the exercises before and during clinical practicum.

Participants in the waitlist control group will receive the same intervention after completion of the study.

A total of forty-four undergraduate nursing students will be recruited and randomly assigned to intervention group and waitlist control group with 1:1 allocation ratio. Participants will be fully informed about the interventions, benefits and risks of the study. Participation is entirely voluntary, and individuals may withdraw at any time without penalty.

Baseline data will be collected before randomisation (T0). All participants will complete the questionnaires immediately after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3). Participants in the intervention group will be invited to join a semi-structured interview by the end of the study.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Choi Fung Mabel LAM
  • Numer telefonu: 39176694
  • E-mail: lamcfm@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

Year 3 nursing students of a 5-year full-time Bachelor in Nursing programme,

  • of any nationality including non-local and non-Chinese students, and
  • able to read and understand English, and
  • completed the introduction of clinical nursing practicum in year 2, and
  • scheduled to undertake their first acute clinical practicum within the same academic year.

Exclusion Criteria:

Year 3 nursing students of a 5-year full-time Bachelor in Nursing programme, who will not have their first acute clinical practicum within that academic year.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię 1
Behawioralne: GenAI Patient Simulation Platform

The intervention is a two-phase GenAI patient simulation platform.

Phase 1 - a 2-hour facilitated face-to-face simulation exercise session using the scenarios in the GenAI platform.

Phase 2 - a self-initiated, wall-free GenAI patient simulation scenario package. Participants is allowed to access the platform and do the exercises before and during clinical practicum.

Behawioralne: GenAI Patient Simulation Platform
Same intervention after completion of the study.
Inny: Arm 2
Waitlist control
Behawioralne: GenAI Patient Simulation Platform

The intervention is a two-phase GenAI patient simulation platform.

Phase 1 - a 2-hour facilitated face-to-face simulation exercise session using the scenarios in the GenAI platform.

Phase 2 - a self-initiated, wall-free GenAI patient simulation scenario package. Participants is allowed to access the platform and do the exercises before and during clinical practicum.

Behawioralne: GenAI Patient Simulation Platform
Same intervention after completion of the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preparedness for Clinical Practicum
Ramy czasowe: Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)
Preparedness for clinical practicum will be measured using the Casey-Fink Readiness for Practice Survey (CF-RPS), consists of 15 items in three domains: clinical problem solving (6 items), learning activities (5 items), and practice readiness (4 items).
Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)
Clinical Competence
Ramy czasowe: Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)
Measured by the Clinical Competency Questionnaire (CCQ), consists of 47 items divided into four domains: nursing professional behaviour, general performance, core nursing skills and advanced nursing skills.
Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perceived Stress
Ramy czasowe: Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)
Measured by the Perceived Stress Scale (PSS-10).
Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EA260547

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami