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Effect of GenAI Patient Simulation on Clinical Preparedness and Clinical Competence in Nursing Students

3 settembre 2026 aggiornato da: The University of Hong Kong

Effectiveness of Generative Artificial Intelligence (GenAI) Patient Simulation on Preparedness for Clinical Practicum and Clinical Competence Among Undergraduate Nursing Students: A Waitlist Randomized Controlled Trial and Mixed-methods Study

The transition from theoretical knowledge to clinical practice is a critical and challenging phase for nursing students. Limited opportunities for scenario-based learning before an clinical practicum impacts students' preparedness for practice and clinical competence. Consequently, this lack of preparation directly fuels stress, creating a a negative feedback loop where this stress inhibits cognitive processing and effective learning. Generative artificial intelligence (GenAI) has emerged as a novel educational technology capable of providing interactive, flexible, and learner-centred simulation experiences.

This waitlist randomised controlled trial aims to examine the effectiveness of incorporating the GenAI patient simulation in preparing the undergraduate nursing students for clinical practicum and enhancing the clinical competence compared to the current practice. Hypotheses of this study include:

  1. Participants using the GenAI patient simulation will report higher preparedness for the first acute clinical practicum (CP) and higher clinical competence scores compared to the usual practice group at all time points.
  2. The frequency of using the GenAI patient simulation will be positively correlated with preparedness for the CP and clinical competence.
  3. Participants using the GenAI patient simulation will report lower perceived stress before and during the CP compared to the usual practice group.
  4. The frequency of using of the GenAI patient simulation will negatively correlate with the levels of perceived stress before and during the CP.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Clinical practicum represents a critical transition point in undergraduate nursing education. Although pre-practicum workshops are commonly provided, students continue to experience difficulties in applying theoretical knowledge during the clinical practicum in acute care settings. A substantial gap often exists between the workshop and the start of clinical practicum, during which opportunities for ongoing learning, reinforcement of knowledge, and practice through virtual clinical scenarios are limited. GenAI patient simulation provide additional opportunities for experiential learning, deliberate practice, and self-directed preparation before clinical exposure.

The intervention of this study is a GenAI Patient Simulation Platform.

Participants in the intervention group will receive the pre-practicum workshop as usual followed by a two-phase GenAI patient simulation intervention:

Phase 1 - a 2-hour facilitated face-to-face simulation exercise session using the scenarios in the GenAI platform.

Phase 2 - a self-initiated, wall-free GenAI patient simulation scenario package. Participants is allowed to access the platform and do the exercises before and during clinical practicum.

Participants in the waitlist control group will receive the same intervention after completion of the study.

A total of forty-four undergraduate nursing students will be recruited and randomly assigned to intervention group and waitlist control group with 1:1 allocation ratio. Participants will be fully informed about the interventions, benefits and risks of the study. Participation is entirely voluntary, and individuals may withdraw at any time without penalty.

Baseline data will be collected before randomisation (T0). All participants will complete the questionnaires immediately after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3). Participants in the intervention group will be invited to join a semi-structured interview by the end of the study.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Choi Fung Mabel LAM
  • Numero di telefono: 39176694
  • Email: lamcfm@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

Year 3 nursing students of a 5-year full-time Bachelor in Nursing programme,

  • of any nationality including non-local and non-Chinese students, and
  • able to read and understand English, and
  • completed the introduction of clinical nursing practicum in year 2, and
  • scheduled to undertake their first acute clinical practicum within the same academic year.

Exclusion Criteria:

Year 3 nursing students of a 5-year full-time Bachelor in Nursing programme, who will not have their first acute clinical practicum within that academic year.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio 1
Comportamentale: GenAI Patient Simulation Platform

The intervention is a two-phase GenAI patient simulation platform.

Phase 1 - a 2-hour facilitated face-to-face simulation exercise session using the scenarios in the GenAI platform.

Phase 2 - a self-initiated, wall-free GenAI patient simulation scenario package. Participants is allowed to access the platform and do the exercises before and during clinical practicum.

Comportamentale: GenAI Patient Simulation Platform
Same intervention after completion of the study.
Altro: Arm 2
Waitlist control
Comportamentale: GenAI Patient Simulation Platform

The intervention is a two-phase GenAI patient simulation platform.

Phase 1 - a 2-hour facilitated face-to-face simulation exercise session using the scenarios in the GenAI platform.

Phase 2 - a self-initiated, wall-free GenAI patient simulation scenario package. Participants is allowed to access the platform and do the exercises before and during clinical practicum.

Comportamentale: GenAI Patient Simulation Platform
Same intervention after completion of the study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preparedness for Clinical Practicum
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)
Preparedness for clinical practicum will be measured using the Casey-Fink Readiness for Practice Survey (CF-RPS), consists of 15 items in three domains: clinical problem solving (6 items), learning activities (5 items), and practice readiness (4 items).
Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)
Clinical Competence
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)
Measured by the Clinical Competency Questionnaire (CCQ), consists of 47 items divided into four domains: nursing professional behaviour, general performance, core nursing skills and advanced nursing skills.
Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perceived Stress
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)
Measured by the Perceived Stress Scale (PSS-10).
Baseline (T0), immediate after Phase 1 (T1), 2 weeks prior to the clinical practicum (T2), and within 1 week after completion of the clinical practicum (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EA260547

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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