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Psychologische Vorteile eines normalisierten Campingerlebnisses für krebskranke Kinder

27. Juni 2024 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Hintergrund:

  • Krebs hat einen enormen Einfluss auf das psychische und soziale Wohlbefinden der Familie. Die lebensbedrohlichen Konnotationen von Krebs heben das kranke Kind aus seiner Alters-/Familiengruppe als andersartig hervor und sind oft nicht in der Lage, einen normalen Lebensstil aufrechtzuerhalten. Körperliche Folgen von Krebs und seiner Behandlung betonen die Unterschiede zwischen diesen Kindern und ihren normalen Altersgenossen/Geschwistern.
  • Es ist wichtig, dass krebskranke Kinder darauf vorbereitet werden, außerhalb geschützter Situationen zu funktionieren und beginnen, Fähigkeiten der Trennung und Unabhängigkeit zu entwickeln. Gesunde Kinder erwerben einige dieser letztgenannten Fähigkeiten durch ein Campingerlebnis. Ein solches Erlebnis steht dem Krebspatienten häufig aufgrund seiner Abhängigkeit von medizinischen Einrichtungen und der körperlichen Einschränkung seiner Aktivitäten entgegen.
  • Das Ziel dieser Studie wird es sein, die kurz- und langfristigen Vorteile des „normalisierten“ Campingerlebnisses, das in Zusammenarbeit mit Special Love, Inc. bereitgestellt wird, für die Patienten und das Personal zu bewerten. Insbesondere soll untersucht werden, ob eine solch umfassende Erfahrung geeignet ist, die Einstellungen und Lebenserfahrungen von Patienten und Mitarbeitern positiv zu beeinflussen.

Ziele:

-Um die Auswirkungen eines angereicherten normalisierten Campingerlebnisses auf die Lebensqualität von pädiatrischen Krebspatienten zu bewerten. Insbesondere wird versucht zu messen, wie diese Erfahrung das Wohlbefinden und Selbstwertgefühl des Kindes sowie seine Beziehung zu Eltern, Familie und Gleichaltrigen beeinflusst.

Teilnahmeberechtigung:

  • Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren, die derzeit gegen Krebs behandelt werden oder bis zu 3 Jahre nach der Therapie sind ODER junge Erwachsene mit Krebs (YACers) im Alter von 18 bis 25 Jahren, die als Berater im Camp Fantastic fungieren
  • Alle Kinder/jungen Erwachsenen werden nach sorgfältiger Prüfung durch ein multidisziplinäres Komitee, bestehend aus medizinischen und Programmdirektoren, für das Camp ausgewählt.
  • Nach Ermessen des multidisziplinären Ausschusses, bestehend aus medizinischen und Programmdirektoren, können besondere Ausnahmen für Kinder mit mildernden Umständen gemacht werden.

Design:

  • Die Bewertung des Nutzens kann Interviews mit Kindern und Familien vor, während und nach dem Camp beinhalten. Beobachtungsdaten zur Leistung des Kindes im Camp werden notiert.
  • Das medizinische und pflegerische Personal besteht aus Mitarbeitern der Pädiatrieabteilung des NCI, anderer Einheiten innerhalb des NIH und teilnehmender Institutionen.
  • Special Love-Mitglieder, der Programmdirektor des 4-H Center Camps (Standort des Camps) und Mitarbeiter der pädiatrischen Abteilung des NCI koordinieren das Campprogramm unter Berücksichtigung der medizinischen Bedürfnisse jedes Campers.
  • Es wird alles unternommen, um eine vollständige Tagesordnung mit altersgerechten Aktivitäten für die Patienten bereitzustellen.
  • Die Dauer des Campingerlebnisses für krebskranke Kinder beträgt 7 Tage, beginnend an einem Sonntag bis zum folgenden Samstagmorgen. Die Patienten werden vom NIH Clinical Center und den Krankenhäusern in Virginia mit Bussen zum Camp transportiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

  • Krebs hat einen enormen Einfluss auf das psychische und soziale Wohlbefinden der Familie. Die lebensbedrohlichen Konnotationen von Krebs heben das kranke Kind aus seiner Alters-/Familiengruppe als andersartig hervor und sind oft nicht in der Lage, einen normalen Lebensstil aufrechtzuerhalten. Körperliche Folgen von Krebs und seiner Behandlung betonen die Unterschiede zwischen diesen Kindern und ihren normalen Altersgenossen/Geschwistern.
  • Es ist wichtig, dass krebskranke Kinder darauf vorbereitet werden, außerhalb geschützter Situationen zu funktionieren und beginnen, Fähigkeiten der Trennung und Unabhängigkeit zu entwickeln. Gesunde Kinder erwerben einige dieser letztgenannten Fähigkeiten durch ein Campingerlebnis. Ein solches Erlebnis steht dem Krebspatienten häufig aufgrund seiner Abhängigkeit von medizinischen Einrichtungen und der körperlichen Einschränkung seiner Aktivitäten entgegen.
  • Das Ziel dieser Studie wird es sein, die kurz- und langfristigen Vorteile des „normalisierten“ Campingerlebnisses, das in Zusammenarbeit mit Special Love, Inc. bereitgestellt wird, für die Patienten und das Personal zu bewerten. Insbesondere soll untersucht werden, ob eine solch umfassende Erfahrung geeignet ist, die Einstellungen und Lebenserfahrungen von Patienten und Mitarbeitern positiv zu beeinflussen.

Ziele:

-Um die Auswirkungen eines angereicherten normalisierten Campingerlebnisses auf die Lebensqualität von pädiatrischen Krebspatienten zu bewerten. Insbesondere wird versucht zu messen, wie diese Erfahrung das Wohlbefinden und Selbstwertgefühl des Kindes sowie seine Beziehung zu Eltern, Familie und Gleichaltrigen beeinflusst.

Teilnahmeberechtigung:

  • Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren, die derzeit gegen Krebs behandelt werden oder bis zu 5 Jahre nach der Therapie sind ODER junge Erwachsene mit Krebs (YACers) im Alter von 18 bis 25 Jahren, die als Berater im Camp Fantastic fungieren und bei einem anderen NIH eingeschrieben sind Protokoll.
  • Alle Kinder/jungen Erwachsenen werden nach sorgfältiger Prüfung durch ein multidisziplinäres Komitee, bestehend aus medizinischen und Programmdirektoren, für das Camp ausgewählt.
  • Nach Ermessen des multidisziplinären Ausschusses, bestehend aus medizinischen und Programmdirektoren, können besondere Ausnahmen für Kinder mit mildernden Umständen gemacht werden.

Design:

  • Die Bewertung des Nutzens kann Interviews mit Kindern und Familien vor, während und nach dem Camp beinhalten. Beobachtungsdaten über die Leistung des Kindes im Camp werden gesammelt.
  • Das medizinische und pflegerische Personal besteht aus Mitarbeitern der Abteilung für pädiatrische Onkologie des NCI, anderer Einheiten innerhalb des NIH und teilnehmender Institutionen.
  • Special Love-Mitglieder, der Programmdirektor des 4-H Center Camps (Standort des Camps) und Mitarbeiter der pädiatrischen Onkologieabteilung des NCI werden das Campprogramm koordinieren und dabei die medizinischen Bedürfnisse jedes Campteilnehmers berücksichtigen.
  • Es wird alles unternommen, um eine vollständige Tagesordnung mit altersgerechten Aktivitäten für die Patienten bereitzustellen.
  • Die Dauer des Campingerlebnisses für krebskranke Kinder beträgt 7 Tage, beginnend an einem Sonntag bis zum folgenden Samstagmorgen. Die Patienten werden vom NIH Clinical Center und den Krankenhäusern in Virginia mit Bussen zum Camp transportiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren, die derzeit gegen Krebs behandelt werden oder bis zu 5 Jahre nach der Therapie sind, ODER, junge Erwachsene mit Krebs (YACers) im Alter von 18 bis 25 Jahren, die als Berater im Camp Fantastic fungieren und eingeschrieben sind ein anderes NIH-Protokoll.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren, die derzeit gegen Krebs behandelt werden oder bis zu 5 Jahre nach der Behandlung sind.

ODER

Junge Erwachsene mit Krebs (YACers) im Alter von 18 bis 25 Jahren, die als Berater im Camp Fantastic fungieren.

  • Kinder/junge Erwachsene werden nach sorgfältiger Prüfung durch ein multidisziplinäres Komitee, bestehend aus medizinischen und Programmdirektoren, für das Camp ausgewählt. Obwohl der Gesundheitszustand des Kindes sicherlich berücksichtigt wird, gibt es keine Ausschlüsse für:
  • Patienten, die intramuskuläre, intrathekale, orale oder intravenöse Medikamente oder Blutprodukte erhalten.
  • Patienten mit Amputationen oder anderen körperlichen Defekten.
  • Patienten, die zu Beginn oder während der Camp-Woche fieberhaft und neutropenisch werden, bleiben im Camp unter Antibiotikatherapie, sofern ihr Zustand stabil bleibt.
  • Nach Ermessen des multidisziplinären Komitees, bestehend aus medizinischen und Programmdirektoren, können besondere Ausnahmen für Patienten mit mildernden Umständen gemacht werden.
  • Alle Kinder werden offiziell eingeschrieben und haben eine NIH Clinical Center Patient Care Number. Die Anmeldung eines Kindes, die Unterzeichnung der Protokolleinwilligung und das Ausfüllen der Zulassungsunterlagen erfolgen persönlich, aber unter mildernden Umständen kann dies auch telefonisch erfolgen, nachdem die Unterlagen an die Eltern/Erziehungsberechtigten geschickt wurden. Zu den mildernden Umständen gehört eine Last-Minute-Bewerbung für das Camp nach Abschluss der Reise zu den Camp-Vorführungen in Norfolk oder Richmond.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

-Kinder mit einer anderen medizinischen Diagnose als Krebs oder verwandten Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte 1
Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren, die derzeit gegen Krebs behandelt werden oder bis zu 5 Jahre nach der Behandlung sind.
Kohorte 2
Junge Erwachsene mit Krebs (YACers) im Alter von 18 bis 25 Jahren, die als Berater im Camp Fantastic fungieren und in einem anderen NIH-Protokoll eingeschrieben sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steigerung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Laufend
Psychischer Nutzen
Laufend

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Interaktionsqualität
Zeitfenster: laufend
Psychischer Nutzen
laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John F Shern, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 1983

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

25. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 830022
  • 83-C-0022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

.BTRIS: Alle in der Krankenakte aufgezeichneten IPD werden auf Anfrage mit den intramuralen Prüfärzten geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

BTRIS: Klinische Daten während der Studie und auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

BTRIS: Klinische Daten werden über ein Abonnement von BTRIS und mit Genehmigung des Studien-PI zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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