- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001186
Психологические преимущества стандартизированного кемпинга для детей, больных раком
Задний план:
- Рак оказывает огромное влияние на психологическое и социальное благополучие семьи. Угрожающие жизни коннотации рака выделяют больного ребенка из группы сверстников/семьи как отличающегося от него и часто неспособного вести нормальный образ жизни. Физические последствия рака и его лечения подчеркивают различия между этими детьми и их нормальными сверстниками/братьями и сестрами.
- Важно, чтобы дети, больные раком, были готовы действовать вне защищенных ситуаций и начали развивать навыки разделения и независимости. Для здоровых детей некоторые из этих последних навыков приобретаются в походе. Такой опыт для больных раком часто исключается их зависимостью от медицинских учреждений и физическими ограничениями их деятельности.
- Целью этого исследования будет оценка краткосрочных и долгосрочных преимуществ «нормализованного» кемпинга, предоставляемого совместно с Special Love, Inc., для пациентов и персонала. В частности, мы будем стремиться определить, способен ли такой всеобъемлющий опыт положительно повлиять на отношение и жизненный опыт пациентов и персонала.
Цели:
-Оценить влияние обогащенного нормализованного опыта кемпинга на качество жизни детского онкологического больного. В частности, будут предприняты попытки измерить, каким образом этот опыт влияет на чувство благополучия и самооценку ребенка, а также на его или ее отношения с родителями, семьей и сверстниками.
Право на участие:
- Дети в возрасте 7-17 лет, которые в настоящее время лечатся от рака или в возрасте до 3 лет после лечения, ИЛИ Молодые люди, больные раком (YACers) в возрасте 18-25 лет, которые действуют в качестве консультантов в Camp Fantastic.
- Все дети/подростки будут отобраны для участия в лагере после тщательного отбора междисциплинарным комитетом, состоящим из медицинских руководителей и директоров программ.
- По усмотрению междисциплинарного комитета, состоящего из медицинских и программных директоров, могут быть сделаны особые исключения для детей при наличии смягчающих обстоятельств.
Дизайн:
- Оценка пользы может включать в себя интервью с детьми и семьями до, во время и после лагеря. Будут отмечены данные наблюдений за успеваемостью ребенка в лагере.
- Медицинский и сестринский персонал будет состоять из сотрудников педиатрического отделения НЦИ, других подразделений НИЗ и участвующих учреждений.
- Участники Special Love, директор программы в лагере 4-H Center (место лагеря) и сотрудники педиатрического отделения NCI будут координировать программу лагеря с учетом медицинских потребностей каждого отдыхающего.
- Будут предприняты все усилия, чтобы обеспечить полную программу соответствующих возрасту мероприятий для пациентов.
- Продолжительность кемпинга для детей, больных раком, будет составлять 7 дней, начиная с воскресенья и заканчивая утром следующей субботы. Пациенты будут доставлены в лагерь из клинического центра NIH и больниц Вирджинии на автобусе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Задний план:
- Рак оказывает огромное влияние на психологическое и социальное благополучие семьи. Угрожающие жизни коннотации рака выделяют больного ребенка из группы сверстников/семьи как отличающегося от него и часто неспособного вести нормальный образ жизни. Физические последствия рака и его лечения подчеркивают различия между этими детьми и их нормальными сверстниками/братьями и сестрами.
- Важно, чтобы дети, больные раком, были готовы действовать вне защищенных ситуаций и начали развивать навыки разделения и независимости. Для здоровых детей некоторые из этих последних навыков приобретаются в походе. Такой опыт для больных раком часто исключается их зависимостью от медицинских учреждений и физическими ограничениями их деятельности.
- Целью этого исследования будет оценка краткосрочных и долгосрочных преимуществ «нормализованного» кемпинга, предоставляемого совместно с Special Love, Inc., для пациентов и персонала. В частности, мы будем стремиться определить, способен ли такой всеобъемлющий опыт положительно повлиять на отношение и жизненный опыт пациентов и персонала.
Цели:
-Оценить влияние обогащенного нормализованного опыта кемпинга на качество жизни детского онкологического больного. В частности, будут предприняты попытки измерить, каким образом этот опыт влияет на чувство благополучия и самооценку ребенка, а также на его или ее отношения с родителями, семьей и сверстниками.
Право на участие:
- Дети в возрасте 7-17 лет, которые в настоящее время лечатся от рака или в возрасте до 5 лет после лечения, ИЛИ Молодые люди с раком (YACers) в возрасте 18-25 лет, которые действуют в качестве консультантов в Camp Fantastic и зачислены в другой NIH протокол.
- Все дети/подростки будут отобраны для участия в лагере после тщательного отбора междисциплинарным комитетом, состоящим из медицинских руководителей и директоров программ.
- По усмотрению междисциплинарного комитета, состоящего из медицинских и программных директоров, могут быть сделаны особые исключения для детей при наличии смягчающих обстоятельств.
Дизайн:
- Оценка пользы может включать в себя интервью с детьми и семьями до, во время и после лагеря. Будут собраны данные наблюдений за успеваемостью ребенка в лагере.
- Медицинский и сестринский персонал будет состоять из сотрудников отделения детской онкологии в NCI, других подразделений NIH и участвующих учреждений.
- Участники Special Love, директор программы в лагере 4-H Center (на территории лагеря) и сотрудники отделения детской онкологии в NCI будут координировать программу лагеря с учетом медицинских потребностей каждого отдыхающего.
- Будут предприняты все усилия, чтобы обеспечить полную программу соответствующих возрасту мероприятий для пациентов.
- Продолжительность кемпинга для детей, больных раком, будет составлять 7 дней, начиная с воскресенья и заканчивая утром следующей субботы. Пациенты будут доставлены в лагерь из клинического центра NIH и больниц Вирджинии на автобусе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tammara Jenkins, R.N.
- Номер телефона: (240) 760-6550
- Электронная почта: tjenkins@mail.nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: John F Shern, M.D.
- Номер телефона: (240) 760-6201
- Электронная почта: shernjf@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Дети в возрасте 7-17 лет, которые в настоящее время лечатся от рака или до 5 лет после терапии.
ИЛИ
Молодые люди, больные раком (YACers) в возрасте 18–25 лет, которые работают консультантами в Camp Fantastic.
- Дети/подростки будут отобраны для лагеря после тщательного отбора междисциплинарным комитетом, состоящим из руководителей медицинских и программных подразделений. В то время как состояние здоровья ребенка, безусловно, будет учитываться, не будет исключений для:
- Пациенты, которые получают внутримышечно, интратекально, перорально или внутривенно лекарства или продукты крови.
- Пациенты, перенесшие ампутации или имеющие другие физические дефекты.
- Пациенты с лихорадкой и нейтропенией в начале или в течение недели лагеря будут оставаться в лагере на антибактериальной терапии при условии, что их состояние остается стабильным.
- По усмотрению междисциплинарного комитета, состоящего из медицинских и программных директоров, могут быть сделаны особые исключения для пациентов при наличии смягчающих обстоятельств.
- Все дети будут официально зарегистрированы и будут иметь номер пациента для ухода за пациентами клинического центра NIH. Зачисление ребенка, подписание протокола согласия и заполнение документов о приеме осуществляется лично, но при уважительных обстоятельствах это может быть сделано по телефону после того, как документы будут отправлены по почте родителю/опекуну. Смягчающие обстоятельства включают подачу заявления в лагерь в последнюю минуту после завершения поездки для осмотра лагеря в Норфолке или Ричмонде.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
-Дети с медицинским диагнозом, отличным от рака или связанных с ним заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Когорта 1
Дети в возрасте 7-17 лет, которые в настоящее время лечатся от рака или до 5 лет после терапии.
|
Когорта 2
Молодые люди с раком (YACers) в возрасте 18–25 лет, выступающие в качестве консультантов в Camp Fantastic и зарегистрированные в другом протоколе NIH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Повышение самооценки
Временное ограничение: Непрерывный
|
Психологическая выгода
|
Непрерывный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение качества взаимодействия
Временное ограничение: непрерывный
|
Психологическая выгода
|
непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John F Shern, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weissman MM, Orvaschel H, Padian N. Children's symptom and social functioning self-report scales. Comparison of mothers' and children's reports. J Nerv Ment Dis. 1980 Dec;168(12):736-40. doi: 10.1097/00005053-198012000-00005.
- Reinhard SC, Given B, Petlick NH, Bemis A. Supporting Family Caregivers in Providing Care. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 14. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2665/
- Achenbach TM, Edelbrock CS. The Child Behavior Profile: II. Boys aged 12-16 and girls aged 6-11 and 12-16. J Consult Clin Psychol. 1979 Apr;47(2):223-33. doi: 10.1037//0022-006x.47.2.223. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 830022
- 83-C-0022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .