Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákos gyermekek normalizált táborozásának pszichológiai előnyei

2024. május 7. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Háttér:

  • A rák óriási hatással van a család pszichológiai és szociális jólétére. A rák életveszélyes konnotációja a beteg gyermeket a kortárs/családi csoportjából kiemeli, mint aki más, és gyakran képtelen normális életmódot folytatni. A rák fizikai következményei és kezelése kihangsúlyozza a különbségeket ezeknek a gyerekeknek és normál társaik/testvéreik között.
  • Fontos, hogy a rákos gyermekeket felkészítsék a védett helyzeteken kívüli működésre, és elkezdjék fejleszteni az elkülönülés és a függetlenség készségeit. Az egészséges gyerekek ezen utóbbi készségek egy részét a táborozás során sajátítják el. A rákos beteg ilyen tapasztalatát gyakran kizárja az egészségügyi létesítményektől való függés és tevékenységeik fizikai korlátai.
  • Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy felmérje a „normalizált” kempingezési élmény rövid és hosszú távú előnyeit a Special Love, Inc.-vel együtt a betegek és a személyzet számára. Különösen arra törekszünk, hogy meghatározzuk, hogy egy ilyen átfogó tapasztalat képes-e pozitívan befolyásolni a betegek és a személyzet attitűdjét és élettapasztalatát.

Célok:

- Értékelni, hogy egy gazdagabb, normalizált táborozási élmény milyen hatással van a rákos gyermekbeteg életminőségére. Kísérleteket tesznek különösen annak mérésére, hogy ez az élmény hogyan befolyásolja a gyermek jólétét és önbecsülését, valamint a szülőkkel, családdal és társaival való kapcsolatát.

Jogosultság:

  • 7-17 éves gyermekek, akiket jelenleg rákos megbetegedéssel kezelnek, vagy akiket a kezelés után legfeljebb 3 évig tartanak VAGY 18-25 év közötti rákos fiatal felnőttek (YAC-k), akik tanácsadóként tevékenykednek a Fantastic Campban
  • Minden gyermeket/fiatal felnőttet az orvosi és programigazgatókból álló multidiszciplináris bizottság gondos átvilágítása után választanak ki a táborba.
  • Az orvosi és programigazgatókból álló multidiszciplináris bizottság döntése alapján az enyhítő körülményű gyermekek esetében különleges kivételek tehetők.

Tervezés:

  • Az ellátás értékelése magában foglalhatja a gyerekekkel és családokkal folytatott interjúkat a tábor előtt, alatt és után. A gyermek tábori teljesítményére vonatkozó megfigyelési adatokat rögzítjük.
  • Az egészségügyi és ápolószemélyzet az NCI gyermekgyógyászati ​​részlegének, az NIH egyéb egységeiből és a részt vevő intézményekből áll majd.
  • A Special Love tagok, a 4-H Center tábor programigazgatója (a tábor helyszíne) és az NCI Gyermekgyógyászati ​​Kirendeltségének munkatársai koordinálják a tábor programját, figyelembe véve az egyes táborozók egészségügyi szükségleteit.
  • Mindent megtesznek annak érdekében, hogy a betegek életkorának megfelelő tevékenységek teljes napirendjét biztosítsák.
  • A rákbeteg gyerekek táborozásának időtartama 7 nap, vasárnaptól kezdődően a következő szombat reggelig. A betegeket a NIH Klinikai Központból és a virginiai kórházakból busszal szállítják a táborba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

  • A rák óriási hatással van a család pszichológiai és szociális jólétére. A rák életveszélyes konnotációja a beteg gyermeket a kortárs/családi csoportjából kiemeli, mint aki más, és gyakran képtelen normális életmódot folytatni. A rák fizikai következményei és kezelése kihangsúlyozza a különbségeket ezeknek a gyerekeknek és normál társaik/testvéreik között.
  • Fontos, hogy a rákos gyermekeket felkészítsék a védett helyzeteken kívüli működésre, és elkezdjék fejleszteni az elkülönülés és a függetlenség készségeit. Az egészséges gyerekek ezen utóbbi készségek egy részét a táborozás során sajátítják el. A rákos beteg ilyen tapasztalatát gyakran kizárja az egészségügyi létesítményektől való függés és tevékenységeik fizikai korlátai.
  • Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy felmérje a „normalizált” kempingezési élmény rövid és hosszú távú előnyeit a Special Love, Inc.-vel együtt a betegek és a személyzet számára. Különösen arra törekszünk, hogy meghatározzuk, hogy egy ilyen átfogó tapasztalat képes-e pozitívan befolyásolni a betegek és a személyzet attitűdjét és élettapasztalatát.

Célok:

- Értékelni, hogy egy gazdagabb, normalizált táborozási élmény milyen hatással van a rákos gyermekbeteg életminőségére. Kísérleteket tesznek különösen annak mérésére, hogy ez az élmény hogyan befolyásolja a gyermek jólétét és önbecsülését, valamint a szülőkkel, családdal és társaival való kapcsolatát.

Jogosultság:

  • 7-17 éves gyermekek, akiket jelenleg rák miatt kezelnek, vagy a terápia után legfeljebb 5 évig élnek VAGY 18-25 év közötti rákos fiatal felnőttek (YAC-k), akik tanácsadóként tevékenykednek a Camp Fantasticban és beiratkoztak egy másik NIH-ba. jegyzőkönyv.
  • Minden gyermeket/fiatal felnőttet az orvosi és programigazgatókból álló multidiszciplináris bizottság gondos átvilágítása után választanak ki a táborba.
  • Az orvosi és programigazgatókból álló multidiszciplináris bizottság döntése alapján az enyhítő körülményű gyermekek esetében különleges kivételek tehetők.

Tervezés:

  • Az ellátás értékelése magában foglalhatja a gyerekekkel és családokkal folytatott interjúkat a tábor előtt, alatt és után. Megfigyelési adatokat gyűjtenek a gyermek tábori teljesítményéről.
  • Az orvosi és ápolói személyzet az NCI Gyermekonkológiai Osztályának, az NIH más egységeiből és a részt vevő intézményekből áll majd.
  • A Special Love tagjai, a 4-H Center tábor programigazgatója (a tábor helyszíne) és az NCI Gyermekonkológiai Kirendeltségének munkatársai koordinálják a tábor programját, figyelembe véve az egyes táborozók egészségügyi szükségleteit.
  • Mindent megtesznek annak érdekében, hogy a betegek életkorának megfelelő tevékenységek teljes napirendjét biztosítsák.
  • A rákbeteg gyerekek táborozásának időtartama 7 nap, vasárnaptól kezdődően a következő szombat reggelig. A betegeket a NIH Klinikai Központból és a virginiai kórházakból busszal szállítják a táborba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

7–17 éves gyermekek, akiket jelenleg rákos megbetegedéssel kezelnek, vagy akiket a kezelés után legfeljebb 5 éves korig élnek, VAGY 18–25 éves rákos fiatal felnőttek (YAC-k), akik tanácsadóként tevékenykednek a Fantastic táborban, és beiratkoztak a táborba. másik NIH protokoll.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • 7-17 éves gyermekek, akiket jelenleg rákos megbetegedéssel kezelnek, vagy 5 éven belül a kezelés után.

VAGY

18-25 év közötti rákos fiatal felnőttek (YAC-ok), akik tanácsadóként tevékenykednek a Fantastic táborban.

  • A gyerekeket/fiatal felnőtteket az orvosi és programigazgatókból álló multidiszciplináris bizottság alapos átvilágítása után választják ki a táborba. Bár a gyermek egészségi állapotát minden bizonnyal figyelembe veszik, nem lesz kizárás a következő esetekben:
  • Olyan betegek, akik intramuszkuláris, intratekális, orális vagy intravénás gyógyszereket vagy vérkészítményeket kapnak.
  • Amputáción átesett vagy egyéb testi hibájukon átesett betegek.
  • Azok a betegek, akik a tábor kezdetén vagy a tábor hetében lázassá és neutropeniássá válnak, a táborban maradnak antibiotikum terápián, amennyiben állapotuk stabil marad.
  • Az orvos- és programigazgatókból álló multidiszciplináris bizottság döntése alapján különleges kivételek tehetők az enyhítő körülményű betegek esetében.
  • Minden gyermeket hivatalosan beíratnak, és megkapják az NIH Klinikai Központ betegellátási számát. A gyermek beiratkozása, a jegyzőkönyvi hozzájárulás aláírása, a felvételi papírok kitöltése személyesen, de enyhítő körülmények között telefonon is megtehető, miután a papírokat a szülőnek/gondviselőnek megküldték. Az enyhítő körülmények közé tartozik az utolsó pillanatban jelentkezni a táborba, miután a norfolki vagy richmondi tábori vetítésekre tett utazást befejezték.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

-Gyermekek, akiknél a ráktól vagy a kapcsolódó rendellenességektől eltérő orvosi diagnózist diagnosztizáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. kohorsz
7-17 éves gyermekek, akiket jelenleg rákos megbetegedéssel kezelnek, vagy 5 éven belül a kezelés után.
2. kohorsz
18-25 év közötti rákos fiatal felnőttek, akik tanácsadóként tevékenykednek a Fantastic táborban, és egy másik NIH protokollba vannak beírva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önbecsülés növekedése
Időkeret: Folyamatban lévő
Pszichológiai haszon
Folyamatban lévő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az interakciók minőségének javítása
Időkeret: folyamatban lévő
Pszichológiai haszon
folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John F Shern, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1983. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (Becsült)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 22.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 830022
  • 83-C-0022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

.BTRIS: Az egészségügyi dokumentációban rögzített összes IPD kérésre megosztásra kerül az intramurális nyomozókkal.

IPD megosztási időkeret

BTRIS: A vizsgálat során és határozatlan ideig elérhető klinikai adatok.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

BTRIS: A klinikai adatokat a BTRIS előfizetésével és a vizsgálati PI engedélyével teszik elérhetővé.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák

3
Iratkozz fel