- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001186
A rákos gyermekek normalizált táborozásának pszichológiai előnyei
Háttér:
- A rák óriási hatással van a család pszichológiai és szociális jólétére. A rák életveszélyes konnotációja a beteg gyermeket a kortárs/családi csoportjából kiemeli, mint aki más, és gyakran képtelen normális életmódot folytatni. A rák fizikai következményei és kezelése kihangsúlyozza a különbségeket ezeknek a gyerekeknek és normál társaik/testvéreik között.
- Fontos, hogy a rákos gyermekeket felkészítsék a védett helyzeteken kívüli működésre, és elkezdjék fejleszteni az elkülönülés és a függetlenség készségeit. Az egészséges gyerekek ezen utóbbi készségek egy részét a táborozás során sajátítják el. A rákos beteg ilyen tapasztalatát gyakran kizárja az egészségügyi létesítményektől való függés és tevékenységeik fizikai korlátai.
- Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy felmérje a „normalizált” kempingezési élmény rövid és hosszú távú előnyeit a Special Love, Inc.-vel együtt a betegek és a személyzet számára. Különösen arra törekszünk, hogy meghatározzuk, hogy egy ilyen átfogó tapasztalat képes-e pozitívan befolyásolni a betegek és a személyzet attitűdjét és élettapasztalatát.
Célok:
- Értékelni, hogy egy gazdagabb, normalizált táborozási élmény milyen hatással van a rákos gyermekbeteg életminőségére. Kísérleteket tesznek különösen annak mérésére, hogy ez az élmény hogyan befolyásolja a gyermek jólétét és önbecsülését, valamint a szülőkkel, családdal és társaival való kapcsolatát.
Jogosultság:
- 7-17 éves gyermekek, akiket jelenleg rákos megbetegedéssel kezelnek, vagy akiket a kezelés után legfeljebb 3 évig tartanak VAGY 18-25 év közötti rákos fiatal felnőttek (YAC-k), akik tanácsadóként tevékenykednek a Fantastic Campban
- Minden gyermeket/fiatal felnőttet az orvosi és programigazgatókból álló multidiszciplináris bizottság gondos átvilágítása után választanak ki a táborba.
- Az orvosi és programigazgatókból álló multidiszciplináris bizottság döntése alapján az enyhítő körülményű gyermekek esetében különleges kivételek tehetők.
Tervezés:
- Az ellátás értékelése magában foglalhatja a gyerekekkel és családokkal folytatott interjúkat a tábor előtt, alatt és után. A gyermek tábori teljesítményére vonatkozó megfigyelési adatokat rögzítjük.
- Az egészségügyi és ápolószemélyzet az NCI gyermekgyógyászati részlegének, az NIH egyéb egységeiből és a részt vevő intézményekből áll majd.
- A Special Love tagok, a 4-H Center tábor programigazgatója (a tábor helyszíne) és az NCI Gyermekgyógyászati Kirendeltségének munkatársai koordinálják a tábor programját, figyelembe véve az egyes táborozók egészségügyi szükségleteit.
- Mindent megtesznek annak érdekében, hogy a betegek életkorának megfelelő tevékenységek teljes napirendjét biztosítsák.
- A rákbeteg gyerekek táborozásának időtartama 7 nap, vasárnaptól kezdődően a következő szombat reggelig. A betegeket a NIH Klinikai Központból és a virginiai kórházakból busszal szállítják a táborba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
- A rák óriási hatással van a család pszichológiai és szociális jólétére. A rák életveszélyes konnotációja a beteg gyermeket a kortárs/családi csoportjából kiemeli, mint aki más, és gyakran képtelen normális életmódot folytatni. A rák fizikai következményei és kezelése kihangsúlyozza a különbségeket ezeknek a gyerekeknek és normál társaik/testvéreik között.
- Fontos, hogy a rákos gyermekeket felkészítsék a védett helyzeteken kívüli működésre, és elkezdjék fejleszteni az elkülönülés és a függetlenség készségeit. Az egészséges gyerekek ezen utóbbi készségek egy részét a táborozás során sajátítják el. A rákos beteg ilyen tapasztalatát gyakran kizárja az egészségügyi létesítményektől való függés és tevékenységeik fizikai korlátai.
- Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy felmérje a „normalizált” kempingezési élmény rövid és hosszú távú előnyeit a Special Love, Inc.-vel együtt a betegek és a személyzet számára. Különösen arra törekszünk, hogy meghatározzuk, hogy egy ilyen átfogó tapasztalat képes-e pozitívan befolyásolni a betegek és a személyzet attitűdjét és élettapasztalatát.
Célok:
- Értékelni, hogy egy gazdagabb, normalizált táborozási élmény milyen hatással van a rákos gyermekbeteg életminőségére. Kísérleteket tesznek különösen annak mérésére, hogy ez az élmény hogyan befolyásolja a gyermek jólétét és önbecsülését, valamint a szülőkkel, családdal és társaival való kapcsolatát.
Jogosultság:
- 7-17 éves gyermekek, akiket jelenleg rák miatt kezelnek, vagy a terápia után legfeljebb 5 évig élnek VAGY 18-25 év közötti rákos fiatal felnőttek (YAC-k), akik tanácsadóként tevékenykednek a Camp Fantasticban és beiratkoztak egy másik NIH-ba. jegyzőkönyv.
- Minden gyermeket/fiatal felnőttet az orvosi és programigazgatókból álló multidiszciplináris bizottság gondos átvilágítása után választanak ki a táborba.
- Az orvosi és programigazgatókból álló multidiszciplináris bizottság döntése alapján az enyhítő körülményű gyermekek esetében különleges kivételek tehetők.
Tervezés:
- Az ellátás értékelése magában foglalhatja a gyerekekkel és családokkal folytatott interjúkat a tábor előtt, alatt és után. Megfigyelési adatokat gyűjtenek a gyermek tábori teljesítményéről.
- Az orvosi és ápolói személyzet az NCI Gyermekonkológiai Osztályának, az NIH más egységeiből és a részt vevő intézményekből áll majd.
- A Special Love tagjai, a 4-H Center tábor programigazgatója (a tábor helyszíne) és az NCI Gyermekonkológiai Kirendeltségének munkatársai koordinálják a tábor programját, figyelembe véve az egyes táborozók egészségügyi szükségleteit.
- Mindent megtesznek annak érdekében, hogy a betegek életkorának megfelelő tevékenységek teljes napirendjét biztosítsák.
- A rákbeteg gyerekek táborozásának időtartama 7 nap, vasárnaptól kezdődően a következő szombat reggelig. A betegeket a NIH Klinikai Központból és a virginiai kórházakból busszal szállítják a táborba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tammara Jenkins, R.N.
- Telefonszám: (240) 760-6550
- E-mail: tjenkins@mail.nih.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: John F Shern, M.D.
- Telefonszám: (240) 760-6201
- E-mail: shernjf@mail.nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- Toborzás
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- 7-17 éves gyermekek, akiket jelenleg rákos megbetegedéssel kezelnek, vagy 5 éven belül a kezelés után.
VAGY
18-25 év közötti rákos fiatal felnőttek (YAC-ok), akik tanácsadóként tevékenykednek a Fantastic táborban.
- A gyerekeket/fiatal felnőtteket az orvosi és programigazgatókból álló multidiszciplináris bizottság alapos átvilágítása után választják ki a táborba. Bár a gyermek egészségi állapotát minden bizonnyal figyelembe veszik, nem lesz kizárás a következő esetekben:
- Olyan betegek, akik intramuszkuláris, intratekális, orális vagy intravénás gyógyszereket vagy vérkészítményeket kapnak.
- Amputáción átesett vagy egyéb testi hibájukon átesett betegek.
- Azok a betegek, akik a tábor kezdetén vagy a tábor hetében lázassá és neutropeniássá válnak, a táborban maradnak antibiotikum terápián, amennyiben állapotuk stabil marad.
- Az orvos- és programigazgatókból álló multidiszciplináris bizottság döntése alapján különleges kivételek tehetők az enyhítő körülményű betegek esetében.
- Minden gyermeket hivatalosan beíratnak, és megkapják az NIH Klinikai Központ betegellátási számát. A gyermek beiratkozása, a jegyzőkönyvi hozzájárulás aláírása, a felvételi papírok kitöltése személyesen, de enyhítő körülmények között telefonon is megtehető, miután a papírokat a szülőnek/gondviselőnek megküldték. Az enyhítő körülmények közé tartozik az utolsó pillanatban jelentkezni a táborba, miután a norfolki vagy richmondi tábori vetítésekre tett utazást befejezték.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
-Gyermekek, akiknél a ráktól vagy a kapcsolódó rendellenességektől eltérő orvosi diagnózist diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1. kohorsz
7-17 éves gyermekek, akiket jelenleg rákos megbetegedéssel kezelnek, vagy 5 éven belül a kezelés után.
|
2. kohorsz
18-25 év közötti rákos fiatal felnőttek, akik tanácsadóként tevékenykednek a Fantastic táborban, és egy másik NIH protokollba vannak beírva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az önbecsülés növekedése
Időkeret: Folyamatban lévő
|
Pszichológiai haszon
|
Folyamatban lévő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az interakciók minőségének javítása
Időkeret: folyamatban lévő
|
Pszichológiai haszon
|
folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John F Shern, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Weissman MM, Orvaschel H, Padian N. Children's symptom and social functioning self-report scales. Comparison of mothers' and children's reports. J Nerv Ment Dis. 1980 Dec;168(12):736-40. doi: 10.1097/00005053-198012000-00005.
- Reinhard SC, Given B, Petlick NH, Bemis A. Supporting Family Caregivers in Providing Care. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 14. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2665/
- Achenbach TM, Edelbrock CS. The Child Behavior Profile: II. Boys aged 12-16 and girls aged 6-11 and 12-16. J Consult Clin Psychol. 1979 Apr;47(2):223-33. doi: 10.1037//0022-006x.47.2.223. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 830022
- 83-C-0022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák
-
AmgenBefejezve
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok