- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001668
Endolymphatische Sacktumoren in einer Population von Patienten mit Von-Hippel-Lindau-Krankheit: Der natürliche Verlauf und die Pathobiologie sowie eine prospektive, nicht randomisierte klinische Studie zur hörerhaltenden Chirurgie bei Patienten mit endolymphatischen Sacktumoren im Frühstadium
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienten, die die diagnostischen Kriterien für die von Hippel-Lindau-Krankheit (VHL) erfüllen.
Keine schwangeren oder stillenden Personen haben Anspruch auf den chirurgischen Teil dieses Protokolls, bis die Schwangerschaft und/oder Stillzeit abgeschlossen ist.
Keine Patienten mit Erkrankungen, die mit mehreren Anomalien des Mittelohrs und des Innenohrs einhergehen. Spezifische Laboranomalien wie Anti-HIV-1, FTA-Abs, Serum-ANA und ANCA wurden mit AIDS, Syphilis, systemischem Lupus erythematodes bzw. Wegener-Granulomatose in Verbindung gebracht.
Derzeit gibt es keine Patienten, die sich einer Chemotherapie mit ototoxischen Wirkstoffen (z. B. Cisplatin) unterziehen. Andere Wirkstoffe werden von Fall zu Fall auf ihr Potenzial überprüft, Ototoxizität zu verursachen und dadurch die Interpretation audiologischer Daten zu beeinträchtigen.
Patienten mit einem ELST in einem nur hörenden Ohr werden vom Protokoll zur chirurgischen Behandlung von ELSTs ausgeschlossen (außer in Fällen, in denen andere medizinische Indikationen einen Eingriff zum Wohl des Patienten erfordern).
Patienten mit nur einseitiger Vestibularfunktion auf der vom ELST betroffenen Seite, wie durch kalorische ENG-Tests dokumentiert, werden in den meisten Fällen von der chirurgischen Behandlungsgruppe ausgeschlossen.
Keine Patienten, die nicht in der Lage sind, alle Anforderungen der Studie zu verstehen oder ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben und/oder alle Aspekte der Bewertung einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Augenkrankheiten
- Neurologische Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Ohrenkrankheiten
- Empfindungsstörungen
- Anomalien, mehrere
- Hörstörungen
- Neurokutane Syndrome
- Ziliopathien
- Angiomatose
- Neubildungen
- Nierentumoren
- Nierenerkrankungen
- Erkrankungen der Netzhaut
- Schwerhörigkeit
- Taubheit
- Von-Hippel-Lindau-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 970102
- 97-N-0102
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