- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001668
폰 히펠-린다우병 환자 모집단의 내림프낭 종양: 자연사 및 병리생물학, 초기 단계 내림프낭 종양 환자의 청력 보존 수술에 대한 전향적 비무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
VHL(von Hippel-Lindau) 질병의 진단 기준을 충족하는 환자.
임신 중이거나 수유 중인 사람은 임신 및/또는 수유 기간이 완료될 때까지 이 프로토콜의 수술 팔을 받을 자격이 없습니다.
중이 및 내이의 여러 이상과 관련된 장애가 있는 환자는 없습니다. 항HIV-1, FTA-Ab, 혈청 ANA, ANCA와 같은 특정 검사실 이상은 각각 AIDS, 매독, 전신성 홍반성 루푸스, 베게너 육아종증과 관련이 있습니다.
현재 이독성 제제(예: 시스플라틴)로 화학요법을 받고 있는 환자는 없습니다. 기타 제제는 이독성을 유발하여 청력학적 데이터 해석을 방해할 가능성에 대해 사례별로 검토될 것입니다.
귀에만 ELST가 있는 환자는 ELST의 외과적 치료 프로토콜에서 제외됩니다(다른 의학적 적응증이 환자의 복지를 위해 개입을 필요로 하는 경우 제외).
열량 ENG 검사로 기록된 ELST의 영향을 받는 쪽의 편측 전정 기능만 있는 환자는 대부분의 경우 외과적 치료 그룹에서 제외됩니다.
연구의 모든 요구 사항을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 평가의 모든 측면을 준수할 수 없는 환자는 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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