Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опухоли эндолимфатического мешка в популяции пациентов с болезнью фон Гиппеля-Линдау: естественное течение и патобиология, а также проспективное нерандомизированное клиническое исследование слухосохраняющей хирургии у пациентов с ранними стадиями опухолей эндолимфатического мешка

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ген фон Хиппеля Линдау (VHL) недавно был идентифицирован как генетический дефект, приводящий к синдрому множественных неоплазий. У пациентов с заболеванием VHL развиваются ангиомы сетчатки, кисты и/или карциномы почек, гемангиобластомы ЦНС, а также кисты поджелудочной железы и феохромоцитомы. Исследователи показали, что этот ген является протоонкогеном супрессора опухоли, расположенным в хромосомном локусе 3p26. Ген включает три экзона, продукт гена которых нацелен на клеточный фактор транскрипции элонгин SIII. Связывание белков VHL с двумя субъединицами этого фактора элонгации ингибирует транскрипцию и может играть решающую роль в клиническом развитии фенотипа von Hippel Lindau.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациенты, отвечающие диагностическим критериям болезни фон Гиппеля-Линдау (ВГЛ).

Никакие беременные или кормящие женщины не имеют права на хирургическую часть этого протокола до тех пор, пока беременность и/или период кормления грудью не будут завершены.

Нет пациентов с нарушениями, связанными с множественными аномалиями среднего и внутреннего уха. Специфические лабораторные отклонения, такие как анти-ВИЧ-1, FTA-Ab, сывороточные ANA и ANCA, были связаны со СПИДом, сифилисом, системной красной волчанкой и гранулематозом Вегенера соответственно.

В настоящее время нет пациентов, проходящих курс химиотерапии с ототоксическими агентами (например, цисплатином). Другие агенты будут рассмотрены в каждом конкретном случае на предмет их способности вызывать ототоксичность и, таким образом, мешать интерпретации аудиологических данных.

Пациенты с ELST на единственном ухе будут исключены из протокола хирургического лечения ELST (за исключением случаев, когда другие медицинские показания требуют вмешательства для благополучия пациента).

Пациенты с односторонней вестибулярной функцией только на стороне, затронутой ELST, что подтверждается калорическим тестом ENG, в большинстве случаев будут исключены из группы хирургического лечения.

Отсутствие пациентов с неспособностью понять все требования исследования или неспособностью дать информированное согласие и/или соблюдать все аспекты оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1997 г.

Завершение исследования

1 апреля 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 1999 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

970102
97-N-0102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .