Eine Studie über verschiedene Dosen von Megestrolacetat bei Patienten mit AIDS, die an Anorexie und Unterernährung leiden

Einschlusskriterien

Patient muss haben:

• Bestätigte Diagnose von AIDS (CDC-Definition).
• Dokumentierter Gewichtsverlust oder Anorexie.
• Lebenserwartung = oder > 20 Wochen.
• Die Wahrnehmung, dass der Gewichtsverlust ihr Wohlbefinden beeinträchtigt.
• Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, Englisch zu lesen und zu schreiben.

Vorherige Medikation:

Erlaubt:

• Ganciclovir.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

• Demenz oder Anzeichen geistiger Inkompetenz, die die Einhaltung des Protokolls ausschließen würden.
• Durchfall, definiert als 5 oder mehr wässrige Stühle pro Tag für mindestens 7 Tage.
• Aktive unkontrollierte systemische Infektionen zu Beginn der Behandlung.
• (Patienten dürfen frühestens 2 Wochen nach akuter Infektion nicht betreten werden.) Klinischer oder radiologischer Nachweis von Aszites oder Pleuraergüssen.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Therapie zur Behandlung der zugrunde liegenden HIV-Infektion oder die einen großen Einfluss auf den Appetit und/oder die Gewichtszunahme haben kann.
• Patienten, die innerhalb von acht Wochen mit Zidovudin (AZT) begonnen haben. (Patienten können zuvor mit AZT behandelt worden sein und versagt haben oder erhalten derzeit AZT für mindestens 8 Wochen.)

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

• Behinderung der Nahrungsaufnahme oder beeinträchtigte Verdauungs-/Resorptionsfunktionen.
• Kontraindikationen für hochdosiertes Megestrolacetat (schlecht eingestellter Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz oder tiefe Venenthrombose).
• Unfähigkeit, zuzustimmen oder für eine enge Nachsorge verfügbar zu sein.
• Aktive systemische Infektionen zu Beginn der Behandlung.
• Die Patienten dürfen nicht mit einer Therapie begonnen werden, die zur Behandlung der zugrunde liegenden HIV-Infektion entwickelt wurde oder die einen erheblichen Einfluss auf den Appetit und/oder die Gewichtszunahme haben könnte.
• Klinischer oder radiologischer Nachweis von Aszites oder Pleuraergüssen.
• Die Patienten dürfen nicht mit einer Therapie begonnen werden, die zur Behandlung der zugrunde liegenden HIV-Infektion entwickelt wurde oder die einen erheblichen Einfluss auf den Appetit und/oder die Gewichtszunahme haben könnte.
• Patienten, die in den letzten 2 Wochen ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder eine Verschlimmerung ihrer Krankheit in Verbindung mit Gewichtsverlust erlitten haben, sind ausgeschlossen.
• Menstruierende Patientinnen sind ausgeschlossen.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Kortikosteroide.
• Anabolika.
• Marihuana.
• Megestrolacetat.
• Patienten, die innerhalb von 8 Wochen mit Zidovudin (AZT) begonnen haben. (Patienten können zuvor mit AZT behandelt worden sein und versagt haben oder erhalten derzeit AZT für mindestens 8 Wochen.) Geschichte des Drogenmissbrauchs und fragwürdige aktuelle und zukünftige Abstinenz.