Uno studio sulle diverse dosi di megestrolo acetato nei pazienti con AIDS che soffrono di anoressia e malnutrizione

Criterio di inclusione

Il paziente deve avere:

• Diagnosi confermata di AIDS (definizione CDC).
• Perdita di peso documentata o anoressia.
• Aspettativa di vita = o > 20 settimane.
• La percezione che la perdita di peso sia un danno per il proprio benessere.
• Capacità di fornire il consenso informato, leggere e scrivere in inglese.

Farmaci precedenti:

Consentito:

• Ganciclovir.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con:

• Demenza o prova di incompetenza mentale che precluderebbe il rispetto del protocollo.
• Diarrea definita come 5 o più feci acquose al giorno per almeno 7 giorni.
• Infezioni sistemiche attive non controllate all'inizio del trattamento.
• (I pazienti non possono essere inseriti per almeno 2 settimane dopo l'infezione acuta.) Evidenza clinica o radiologica di ascite o versamento pleurico.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Terapia progettata per trattare l'infezione sottostante da HIV o che può avere un impatto maggiore sull'appetito e/o sull'aumento di peso.
• Pazienti che hanno iniziato la terapia con zidovudina (AZT) entro otto settimane. (I pazienti potrebbero essere stati trattati in precedenza con AZT e non hanno avuto successo o potrebbero essere attualmente in trattamento con AZT da almeno 8 settimane.)

Sono esclusi i pazienti con:

• Ostruzione all'assunzione di cibo o compromissione delle funzioni digestive/assorbenti.
• Controindicazioni al megestrolo acetato ad alte dosi (ipertensione scarsamente controllata o insufficienza cardiaca o trombosi venosa profonda).
• Incapacità di acconsentire o essere disponibile per un attento follow-up.
• Infezioni sistemiche attive all'inizio del trattamento.
• I pazienti non possono iniziare alcuna terapia progettata per trattare l'infezione da HIV sottostante o che potrebbe avere un impatto importante sull'appetito e/o sull'aumento di peso.
• Evidenza clinica o radiologica di ascite o versamento pleurico.
• I pazienti non possono iniziare alcuna terapia progettata per trattare l'infezione da HIV sottostante o che potrebbe avere un impatto importante sull'appetito e/o sull'aumento di peso.
• Sono esclusi i pazienti che sono stati ricoverati in ospedale o che hanno subito un'esacerbazione della loro malattia associata a perdita di peso nelle ultime 2 settimane.
• Sono escluse le pazienti con mestruazioni.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Corticosteroidi.
• Steroidi anabolizzanti.
• Marijuana.
• Megestrolo acetato.
• Pazienti che hanno iniziato la terapia con zidovudina (AZT) entro 8 settimane. (I pazienti potrebbero essere stati trattati in precedenza con AZT e non hanno avuto successo o potrebbero essere attualmente in trattamento con AZT da almeno 8 settimane.) Storia di abuso di sostanze e discutibile astinenza attuale e futura.