Een studie van verschillende doses megestrolacetaat bij patiënten met aids die anorexia en ondervoeding hebben

Inclusiecriteria

Patiënt moet beschikken over:

• Bevestigde diagnose van AIDS (CDC-definitie).
• Gedocumenteerd gewichtsverlies of anorexia.
• Levensverwachting = of > 20 weken.
• De perceptie dat het gewichtsverlies een nadeel is voor hun welzijn.
• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven, Engels te lezen en te schrijven.

Voorafgaande medicatie:

Toegestaan:

• Ganciclovir.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

• Dementie of tekenen van mentale onbekwaamheid die naleving van het protocol in de weg staan.
• Diarree gedefinieerd als 5 of meer waterige ontlasting per dag gedurende minimaal 7 dagen.
• Actieve ongecontroleerde systemische infecties aan het begin van de behandeling.
• (Patiënten mogen minimaal 2 weken na acute infectie niet worden opgenomen.) Klinisch of radiologisch bewijs van ascites of pleurale effusies.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

• Therapie die is ontwikkeld om de onderliggende hiv-infectie te behandelen of die een grote invloed kan hebben op de eetlust en/of gewichtstoename.
• Patiënten die binnen acht weken zijn gestart met zidovudine (AZT). (Patiënten kunnen eerder met AZT zijn behandeld en hebben gefaald of kunnen momenteel gedurende ten minste 8 weken AZT krijgen.)

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

• Obstructie van de voedselinname of verminderde spijsverterings-/absorptiefuncties.
• Contra-indicaties voor hooggedoseerde megestrolacetaat (slecht gecontroleerde hypertensie of hartfalen of diepe veneuze trombose).
• Onvermogen om toestemming te geven of beschikbaar te zijn voor nauwkeurige follow-up.
• Actieve systemische infecties aan het begin van de behandeling.
• Patiënten mogen geen therapie starten die bedoeld is om de onderliggende HIV-infectie te behandelen of die een grote invloed kan hebben op de eetlust en/of gewichtstoename.
• Klinisch of radiologisch bewijs van ascites of pleurale effusies.
• Patiënten mogen geen therapie starten die bedoeld is om de onderliggende HIV-infectie te behandelen of die een grote invloed kan hebben op de eetlust en/of gewichtstoename.
• Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen of die in de afgelopen 2 weken een verergering van hun ziekte hebben gehad die verband houdt met gewichtsverlies, worden uitgesloten.
• Menstruerende vrouwelijke patiënten zijn uitgesloten.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

• Corticosteroïden.
• Anabolische steroïden.
• Marihuana.
• Megestrolacetaat.
• Patiënten die binnen 8 weken zijn gestart met zidovudine (AZT). (Patiënten kunnen eerder met AZT zijn behandeld en hebben gefaald of kunnen momenteel gedurende ten minste 8 weken AZT krijgen.) Geschiedenis van middelenmisbruik en twijfelachtige huidige en toekomstige onthouding.