Исследование различных доз ацетата мегестрола у пациентов со СПИДом, страдающих анорексией и недоеданием

Критерии включения

Пациент должен иметь:

• Подтвержденный диагноз СПИДа (определение CDC).
• Документально подтвержденная потеря веса или анорексия.
• Ожидаемая продолжительность жизни = или > 20 недель.
• Восприятие того, что потеря веса наносит ущерб их благополучию.
• Способность давать информированное согласие, читать и писать по-английски.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

• Ганцикловир.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Деменция или признаки умственной неполноценности, препятствующие соблюдению протокола.
• Диарея определяется как 5 или более водянистых стулов в день в течение не менее 7 дней.
• Активные неконтролируемые системные инфекции в начале лечения.
• (Пациентов нельзя вводить в течение как минимум 2 недель после острой инфекции.) Клинические или рентгенологические признаки асцита или плеврального выпота.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Терапия, разработанная для лечения основной ВИЧ-инфекции или которая может оказать существенное влияние на аппетит и/или увеличение веса.
• Пациенты, начавшие лечение зидовудином (АЗТ) в течение восьми недель. (Пациенты могли ранее получать зидовудиновую терапию и не получить желаемого результата или в настоящее время могут получать зидовудиновую терапию в течение как минимум 8 недель.)

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Препятствие приему пищи или нарушение пищеварительной/абсорбционной функции.
• Противопоказания к применению высоких доз мегестрола ацетата (плохо контролируемая артериальная гипертензия, сердечная недостаточность или тромбоз глубоких вен).
• Неспособность дать согласие или быть доступным для последующего наблюдения.
• Активные системные инфекции в начале лечения.
• Пациентам нельзя начинать какую-либо терапию, предназначенную для лечения основной ВИЧ-инфекции или которая может оказать значительное влияние на аппетит и/или увеличение массы тела.
• Клинические или рентгенологические признаки асцита или плеврального выпота.
• Пациентам нельзя начинать какую-либо терапию, предназначенную для лечения основной ВИЧ-инфекции или которая может оказать значительное влияние на аппетит и/или увеличение массы тела.
• Исключаются пациенты, которые были госпитализированы или перенесли обострение заболевания, связанное с потерей веса, в течение последних 2 недель.
• Менструирующие пациентки исключаются.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Кортикостероиды.
• Анаболические стероиды.
• Марихуана.
• Мегестрола ацетат.
• Пациенты, начавшие лечение зидовудином (AZT) в течение 8 недель. (Пациенты могли ранее получать зидовудиновую терапию и не получить желаемого результата или в настоящее время могут получать зидовудиновую терапию в течение как минимум 8 недель.) История злоупотребления психоактивными веществами и сомнительного текущего и будущего воздержания.