13-Cis-Retinsäure mit oder ohne Vitamin E zur Vorbeugung von Lungenkrebs (13-Cis)

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die durch das Gewebebeschaffungs-/Screening-Projekt mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Dysplasie identifiziert wurden, Ca In situ ODER chirurgisch geheilte Patienten mit Kopf-Hals-Krebs, bei denen bei ihrer Staging-Bronchoskopie eine leichte oder größere Atypie festgestellt wurde. (Dies schließt Carcinoma in situ ein). Ebenfalls teilnahmeberechtigt sind Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I und II, die länger als 36 Monate krankheitsfrei sind.
2. Die Patienten müssen eine Rauchergeschichte von mindestens 30 Packungsjahren haben.
3. Die Patienten müssen Raucher oder Ex-Raucher sein und seit mindestens 6 Monaten nicht mehr geraucht haben.
4. Die Patienten müssen eine periphere Granulozytenzahl von > 1500 und eine Thrombozytenzahl von > 150.000 haben.
5. Die Patienten müssen eine ausreichende Leberfunktion mit Bilirubin < 1,5 mg % und SGPT < 4-fache der institutionellen Obergrenzen des Normalwerts haben.
6. Die Patienten müssen über eine ausreichende Nierenfunktion mit Serumkreatinin < 1,5 mg % verfügen.
7. Alle Patienten müssen über den Forschungscharakter der Studie informiert werden und müssen ihre schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien unterschreiben und abgeben.

Ausschlusskriterien:

1. Die Patienten dürfen in den letzten 5 Jahren keine aktuelle oder frühere Krebserkrankung gehabt haben, mit Ausnahme von chirurgisch geheiltem Kopf-Hals-Krebs oder chirurgisch geheiltem Lungenkrebs im Stadium I oder II > 36 Monate nach der Diagnose oder Hautkrebs oder In-situ-Krebs.
2. Die Patienten dürfen keine schwerwiegende interkurrente Erkrankung haben, einschließlich insulinabhängiger Diabetes mellitus oder Hypercholesterinämie (> 239 mg/dl)/Hypertriglyceridämie (> 149 mg/dl).
3. Bei den Patienten dürfen keine Anzeichen einer klinisch aktiven koronaren Herzkrankheit einschließlich Myokardinfarkt innerhalb von 6 Wochen, Brustschmerzen oder schlecht kontrollierte dekompensierte Herzinsuffizienz oder andere schwerwiegende Erkrankungen vorliegen, die eine Bronchoskopie des Patienten ausschließen würden.
4. Die Patienten dürfen keine potenziell lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen wie ventrikuläre Tachykardie, multifokale ventrikuläre Extrasystolen oder supraventrikuläre Tachykardien mit schneller ventrikulärer Reaktion haben. Gut kontrolliertes Vorhofflimmern oder selten (
5. Die Röntgenaufnahme des Brustkorbs darf keinen Hinweis auf einen Tumor zeigen.
6. Die Patienten dürfen keine Vitamin-A- oder -E-Präparate einnehmen
7. Die Patienten dürfen kein Tetracyclin oder Minocyclin einnehmen.
8. Patienten, die zuvor eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben.
9. Schwangere Frauen sind ausgeschlossen