13-Cis-retinoiinihappo E-vitamiinin kanssa tai ilman sitä keuhkosyövän ehkäisyyn (13-Cis)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on kudosten hankinta-/seulontaprojektissa todettu lievä, keskivaikea tai vaikea dysplasia, Ca In situ TAI kirurgisesti parannetut pään ja kaulan syöpäpotilaat, joilla todetaan lievä tai suurempi atypia asteittaisessa bronkoskopiassa. (Tämä sisältää karsinooman in situ). Kelpoisia ovat myös potilaat, joilla on vaiheen I ja II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka ovat vapaat taudista yli 36 kuukautta.
2. Potilaalla tulee olla vähintään 30 pakkausvuoden tupakointihistoria.
3. Potilaiden tulee olla nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, joka ei ole tupakoinut vähintään 6 kuukauteen.
4. Potilaiden perifeeristen granulosyyttien määrän on oltava > 1500 ja verihiutalemäärän > 150 000.
5. Potilaiden maksan toiminnan on oltava riittävä, bilirubiinin < 1,5 mg % ja SGPT:n < 4 kertaa normaalin ylärajat.
6. Potilaiden munuaisten toiminnan on oltava riittävä, ja seerumin kreatiniiniarvo on < 1,5 mg %.
7. Kaikille potilaille on tiedotettava tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus laitosten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaalla ei saa olla tällä hetkellä tai aiemmin ollut syöpää viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta kirurgisesti parannettua pään ja kaulan syöpää tai leikkauksella parannettua I tai II vaiheen keuhkosyöpää > 36 kuukautta diagnoosista tai ihosyöpä tai in situ -syöpä.
2. Potilailla ei saa olla vakavia sairauksia, mukaan lukien insuliinista riippuvainen diabetes mellitus tai hyperkolesterolemia (> 239 mg/dl) / hypertriglyseridemia (> 149 mg/dl).
3. Potilailla ei saa olla merkkejä kliinisesti aktiivisesta sepelvaltimotaudista, mukaan lukien sydäninfarkti 6 viikon kuluessa, rintakipu tai huonosti hallittu sydämen vajaatoiminta tai muu vakava sairaus, joka estäisi potilaan bronkoskopian suorittamisen.
4. Potilailla ei saa olla sydämen rytmihäiriöitä, jotka voivat olla hengenvaarallisia, kuten kammiotakykardiaa, multifokaalisia ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia tai supraventrikulaarisia takykardioita, joilla on nopea kammiovaste. Hyvin hallittu eteisvärinä tai harvinainen (
5. Rintakehän röntgenkuvaus ei saa osoittaa merkkejä kasvaimesta.
6. Potilaat eivät saa käyttää A- tai E-vitamiinilisää
7. Potilaat eivät saa käyttää tetrasykliiniä tai minosykliiniä.
8. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa.
9. Raskaana olevat naiset eivät ole tukikelpoisia