Ácido retinoico 13-cis con o sin vitamina E para la prevención del cáncer de pulmón (13-Cis)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes identificados a través del Proyecto de obtención/detección de tejidos con displasia leve, moderada o grave, Ca in situ O pacientes curados quirúrgicamente con cáncer de cabeza y cuello que tienen atipia leve o mayor en su broncoscopia de estadificación. (Esto incluye el carcinoma in situ). También son elegibles los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I y II que estén libres de la enfermedad durante más de 36 meses.
2. Los pacientes deben tener al menos un historial de tabaquismo de 30 paquetes al año.
3. Los pacientes deben ser fumadores actuales o ex fumadores que no hayan fumado durante al menos 6 meses más.
4. Los pacientes deben tener un recuento de granulocitos periféricos > 1500 y un recuento de plaquetas > 150 000.
5. Los pacientes deben tener una función hepática adecuada con bilirrubina < 1,5 mg % y SGPT < 4 veces los límites superiores institucionales de la normalidad.
6. Los pacientes deben tener una función renal adecuada con creatinina sérica < 1,5 mg %.
7. Todos los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación del estudio y deben firmar y dar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y federales.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes no deben tener un historial actual o pasado de cáncer en los últimos 5 años, con la excepción de cáncer de cabeza y cuello curado quirúrgicamente o cáncer de pulmón en estadio I o II curado quirúrgicamente > 36 meses desde el diagnóstico o cáncer de piel o cánceres in situ.
2. Los pacientes no deben tener enfermedades intercurrentes graves, como diabetes mellitus insulinodependiente o hipercolesterolemia (>239 mg/dl)/hipertrigliceridemia (>149 mg/dl).
3. Los pacientes no deben tener evidencia de enfermedad arterial coronaria clínicamente activa, incluido infarto de miocardio dentro de las 6 semanas, dolor torácico o insuficiencia cardíaca congestiva mal controlada o cualquier otra afección médica grave que impida que un paciente se someta a una broncoscopia.
4. Los pacientes no deben tener arritmia cardíaca que sea potencialmente mortal, como taquicardia ventricular, contracciones ventriculares prematuras multifocales o taquicardias supraventriculares con una respuesta ventricular rápida. Fibrilación auricular bien controlada o rara (
5. La radiografía de tórax no debe mostrar evidencia de tumor.
6. Los pacientes no deben estar tomando suplementos de vitamina A o E.
7. Los pacientes no deben estar tomando tetraciclina o minociclina.
8. Pacientes que han recibido quimioterapia o radioterapia previa.
9. Las mujeres que están embarazadas no son elegibles