13-Cis-retinoïnezuur met of zonder vitamine E ter preventie van longkanker (13-Cis)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten geïdentificeerd via het Tissue Procurement/Screening Project met milde, matige of ernstige dysplasie, Ca In situ OF chirurgisch genezen patiënten met hoofd-halskanker die milde atypie of meer blijken te hebben bij hun stadiërende bronchoscopie. (Dit omvat carcinoom in situ). Ook in aanmerking komen patiënten met stadium I en II niet-kleincellige longkanker die langer dan 36 maanden ziektevrij zijn.
2. Patiënten moeten een rookgeschiedenis van ten minste 30 pakjaren hebben.
3. Patiënten moeten een huidige roker of ex-roker zijn die gedurende ten minste 6 maanden niet meer heeft gerookt.
4. Patiënten moeten een perifere granulocytentelling van > 1500 en een bloedplaatjestelling van > 150.000 hebben.
5. Patiënten moeten een adequate leverfunctie hebben met bilirubine < 1,5 mg% en SGPT < 4 maal de institutionele bovengrens van normaal.
6. Patiënten moeten een adequate nierfunctie hebben met serumcreatinine < 1,5 mg%.
7. Alle patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van de studie en moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en geven in overeenstemming met de institutionele en federale richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten mogen in de afgelopen 5 jaar geen huidige of vroegere voorgeschiedenis van kanker hebben gehad, met uitzondering van chirurgisch genezen hoofd-halskanker of chirurgisch genezen stadium I of II longkanker > 36 maanden na diagnose of huidkanker of in situ kankers.
2. Patiënten mogen geen ernstige bijkomende ziekte hebben, waaronder insulineafhankelijke diabetes mellitus of hypercholesterolemie (> 239 mg/dl) / hypertriglyceridemie (> 149 mg/dl).
3. Patiënten mogen geen bewijs hebben van klinisch actieve coronaire hartziekte, waaronder een myocardinfarct binnen 6 weken, pijn op de borst of slecht gecontroleerd congestief hartfalen of enige andere ernstige medische aandoening, waardoor een patiënt geen bronchoscopie zou kunnen ondergaan.
4. Patiënten mogen geen hartritmestoornissen hebben die mogelijk levensbedreigend zijn, zoals ventriculaire tachycardie, multifocale premature ventriculaire contracties of supraventriculaire tachycardieën met een snelle ventriculaire respons. Goed gecontroleerd atriumfibrilleren of zeldzame (
5. Een röntgenfoto van de borst mag geen tekenen van tumor vertonen.
6. Patiënten mogen geen vitamine A- of E-supplementen gebruiken
7. Patiënten mogen geen tetracycline of minocycline gebruiken.
8. Patiënten die eerder chemotherapie of bestraling hebben gehad.
9. Zwangere vrouwen komen niet in aanmerking