Acido retinoico 13-Cis con o senza vitamina E per la prevenzione del cancro ai polmoni (13-Cis)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti identificati attraverso il Tissue Procurement/Screening Project con displasia lieve, moderata o grave, Ca In situ OPPURE pazienti curati chirurgicamente con cancro della testa e del collo che risultano avere atipia lieve o maggiore alla loro broncoscopia di stadiazione. (Questo include il carcinoma in situ). Sono idonei anche i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I e II che sono liberi da malattia da più di 36 mesi.
2. I pazienti devono avere una storia di fumo di almeno 30 pacchetti/anno.
3. I pazienti devono essere fumatori attuali o ex fumatori che non hanno fumato per almeno altri 6 mesi.
4. I pazienti devono avere una conta dei granulociti periferici > 1500 e una conta delle piastrine > 150.000.
5. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica con bilirubina < 1,5 mg % e SGPT < 4 volte i limiti superiori istituzionali della norma.
6. I pazienti devono avere una funzione renale adeguata con creatinina sierica < 1,5 mg %.
7. Tutti i pazienti devono essere informati della natura sperimentale dello studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti non devono avere una storia attuale o passata di cancro negli ultimi 5 anni, ad eccezione del cancro della testa e del collo curato chirurgicamente o del cancro del polmone di stadio I o II curato chirurgicamente > 36 mesi dalla diagnosi o cancro della pelle o tumori in situ.
2. I pazienti non devono avere gravi malattie intercorrenti tra cui diabete mellito insulino-dipendente o ipercolesterolemia (>239 mg/dl)/ipertrigliceridemia (>149 mg/dl).
3. I pazienti non devono avere segni di malattia coronarica clinicamente attiva, incluso infarto del miocardio entro 6 settimane, dolore toracico o insufficienza cardiaca congestizia scarsamente controllata o qualsiasi altra grave condizione medica, che precluderebbe a un paziente di sottoporsi a una broncoscopia.
4. I pazienti non devono avere aritmie cardiache potenzialmente pericolose per la vita come tachicardia ventricolare, contrazioni ventricolari premature multifocali o tachicardie sopraventricolari con una risposta ventricolare rapida. Fibrillazione atriale ben controllata o rara (
5. La radiografia del torace non deve mostrare segni di tumore.
6. I pazienti non devono assumere integratori di vitamina A o E
7. I pazienti non devono assumere tetraciclina o minociclina.
8. Pazienti che hanno avuto una precedente chemioterapia o radioterapia.
9. Le donne in gravidanza non sono idonee