13-цис-ретиноевая кислота с витамином Е или без него для профилактики рака легких (13-Cis)

Критерии включения:

1. Пациенты, у которых в рамках проекта Tissue Procurement/Screing Project была выявлена ​​легкая, умеренная или тяжелая дисплазия, Ca In situ ИЛИ хирургически вылеченные пациенты с раком головы и шеи, у которых при стадировании бронхоскопии была обнаружена легкая атипия или выше. (включая рак in situ). Также имеют право на участие пациенты с немелкоклеточным раком легкого стадии I и II, у которых нет признаков заболевания более 36 месяцев.
2. Пациенты должны иметь историю курения не менее 30 пачек в год.
3. Пациенты должны быть нынешними курильщиками или бывшими курильщиками, которые не курили в течение как минимум 6 месяцев.
4. У пациентов должно быть количество периферических гранулоцитов > 1500 и количество тромбоцитов > 150 000.
5. Пациенты должны иметь адекватную функцию печени с билирубином < 1,5 мг% и SGPT < 4-кратного превышения установленного верхнего предела нормы.
6. У пациентов должна быть адекватная функция почек с уровнем креатинина в сыворотке крови < 1,5 мг %.
7. Все пациенты должны быть проинформированы о исследовательском характере исследования и должны подписать и дать письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными рекомендациями.

Критерий исключения:

1. У пациентов не должно быть онкологических заболеваний в анамнезе в течение последних 5 лет, за исключением хирургически вылеченного рака головы и шеи или хирургически вылеченного рака легких I или II стадии > 36 месяцев с момента постановки диагноза, рака кожи или рака in situ.
2. У пациентов не должно быть серьезных интеркуррентных заболеваний, включая инсулинозависимый сахарный диабет или гиперхолестеринемию (> 239 мг/дл)/гипертриглицеридемию (> 149 мг/дл).
3. У пациентов не должно быть признаков клинически активной болезни коронарных артерий, включая инфаркт миокарда в течение 6 недель, боль в груди или плохо контролируемая застойная сердечная недостаточность или любое другое серьезное заболевание, которое может помешать пациенту пройти бронхоскопию.
4. У пациентов не должно быть сердечной аритмии, потенциально опасной для жизни, такой как желудочковая тахикардия, мультифокальная экстрасистолия желудочков или наджелудочковая тахикардия с быстрым желудочковым ответом. Хорошо контролируемая фибрилляция предсердий или редкая (
5. На рентгенограмме грудной клетки не должно быть признаков опухоли.
6. Пациенты не должны принимать добавки витамина А или Е.
7. Пациенты не должны принимать тетрациклин или миноциклин.
8. Пациенты, ранее перенесшие химиотерапию или лучевую терапию.
9. Беременные женщины не имеют права