Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs im Stadium I oder II

ZIELE: I. Bestimmen, ob eine Hochdosis-Strahlentherapie mit konformen Photonen mit einem Protonen-Boost zu einer 20%igen Erhöhung des Anteils von Prostatakrebs im Stadium I/II führt, der nach 5 Jahren frei von lokalem Versagen und biochemischem Rückfall ist, im Vergleich zu den Ergebnissen einer konventionellen Dosis Strahlentherapie. II. Bestimmen Sie, ob eine Hochdosis-Strahlentherapie eine 33%ige Verringerung der kumulativen Inzidenz eines steigenden PSA-Werts (zweites Hormonversagen) nach einer Hormontherapie zum Zeitpunkt des ersten PSA-/klinischen Versagens im Vergleich zu einer konventionellen Strahlentherapie bewirkt. IV. Bewerten Sie die relative rektale, Blasen- und sexuelle Morbidität von konformen Photonendosen von 70,2 und 79,2 Gy bei diesen Patienten. V. Sammeln Sie prospektiv Paraffinbiopsieblöcke für die anschließende Analyse von neu auftretenden molekularpathologischen Prädiktoren für das Ergebnis bei drei Patienten.

ÜBERBLICK: Randomisierte Studie. Arm I: Strahlentherapie. Boosten Sie die Prostata mit High-LET-Protonen, gefolgt von einer Bestrahlung der Prostata, des periprostatischen Gewebes und der Samenbläschen mit konformen Photonen mit Energien von mehr als 6 MV. Herkömmliche Dosis. Arm II: Strahlentherapie. Wie in Arm I. Hohe Dosis.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Es werden 390 Patienten in diese Studie über einen Zeitraum von 3 Jahren aufgenommen. Für die Nachsorge sind weitere 3,5 Jahre erforderlich.