Radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata en estadio I o estadio II

OBJETIVOS: I. Determinar si la radioterapia de dosis alta que usa fotones conformales con refuerzo de protones produce un aumento del 20 % en la proporción de cáncer de próstata en estadio I/II sin falla local ni recaída bioquímica a los 5 años en comparación con los resultados de la dosis convencional radioterapia. II. Determinar si la radioterapia de dosis alta produce una reducción del 33 % en la incidencia acumulada de aumento del PSA (segunda falla hormonal) después de la terapia hormonal administrada en el momento de la primera falla clínica/del PSA en comparación con la radioterapia de dosis convencional. IV. Evaluar la morbilidad relativa rectal, vesical y sexual de las dosis de fotones conformados de 70,2 y 79,2 Gy en estos pacientes. V. Recolectar, de manera prospectiva, bloques de biopsia de parafina para el análisis posterior de predictores patológicos moleculares emergentes del resultado en tres pacientes.

ESQUEMA: Estudio aleatorizado. Brazo I: Radioterapia. Impulso a la próstata usando protones de alta LET seguido de irradiación de la próstata, tejidos periprostáticos y vesículas seminales usando fotones conformados con energías superiores a 6 MV. Dosis convencional. Brazo II: Radioterapia. Como en el Brazo I. Dosis alta.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Habrá 390 pacientes acumulados en este estudio durante 3 años. Se requerirán 3,5 años adicionales para el seguimiento.