Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I tai vaiheen II eturauhassyöpä

tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Proton Radiation Oncology Group

VAIHE III KOKEILU, jossa KÄYTETÄÄN KONFORMAALIA FOTONIA PROTONIN BOOSTIN kanssa ETUrauhassyövän alkuvaiheessa: PERINTEINEN ANNOS VERRATTUNA KORKEANANNOKSEEN SÄTEILYYN

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan tavanomaisen sädehoidon tehokkuutta suuriannoksiseen sädehoitoon miehillä, joilla on vaiheen I tai vaiheen II eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä, lisääkö suuriannoksinen sädehoito, jossa käytetään konformisia fotoneja ja protonitehostetta, 20 %:n lisäyksen vaiheen I/II eturauhassyövän osuuteen, jossa ei ole paikallista vajaatoimintaa ja biokemiallista uusiutumista 5 vuoden kohdalla verrattuna tavanomaisen annoksen tuloksiin sädehoito. II. Selvitä, vähentääkö suuriannoksinen sädehoito 33 % PSA:n (toisen hormonin vajaatoiminnan) kumulatiivisessa ilmaantuvuudessa ensimmäisen PSA:n/kliinisen epäonnistumisen yhteydessä annetun hormonihoidon jälkeen verrattuna tavanomaiseen annossädehoitoon. IV. Arvioi näiden potilaiden konformisten fotoniannosten 70,2 ja 79,2 Gy suhteellinen peräsuolen, virtsarakon ja seksuaalinen sairastuvuus. V. Kerää prospektiivisella tavalla parafiinibiopsialohkoja myöhempää analyysia varten esiin nousevien molekyylipatologisten tulosten ennustajia kolmella potilaalla.

YHTEENVETO: Satunnaistettu tutkimus. Käsivarsi I: Sädehoito. Tehostus eturauhaselle käyttämällä korkean LET-protoneja, minkä jälkeen eturauhasen, periprostaattisten kudosten ja siemenrakkuloiden säteilytys konformisilla fotoneilla, joiden energia on yli 6 MV. Perinteinen annos. Käsivarsi II: Sädehoito. Kuten käsivarressa I. Suuri annos.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy 390 potilasta kolmen vuoden aikana. Seuranta vaatii vielä 3,5 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

390

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma Primaarinen kasvain, joka rajoittuu eturauhasen TNM:n kliiniseen vaiheeseen T1b-c tai T2a-b Ei T1a Ei T1b-c kasvainta Gleason-asteella 1-2/5 Ei Gleason-asteella 1-2/5 ja PSA:ta vähemmän yli 4 ng/ml Solmut negatiiviset kuvantamisessa (Nx) tai kirurgisessa näytteenotossa (N0) PSA enintään 15 ng/ml Hoito on aloitettava 28 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Mikä tahansa ikä Suorituskyky: Karnofsky 70% -100% Odotettavissa oleva elinikä: Yli 10 vuotta Muu: Ei vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka estää protokollaan pääsyn Ei aikaisempaa tai samanaikaista toista pahanlaatuisuutta 5 vuoden sisällä paitsi tyvisolu-ihosyöpä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei aiempaa eturauhassyövän hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Proton Radiation Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anthony L. Zietman, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 1996

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000064503
  • PROG-9509

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset matalan LET-fotoniterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa