Sargramostim nach allogener Knochenmarktransplantation bei der Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Diagnose der chronischen myeloischen Leukämie (CML), dokumentiert durch zytogenetische und molekulare Analysen am Johns Hopkins

  • Philadelphia-Chromosom (Ph)-positive oder -negative CML

    • Ph-negative CML zulässig bei Vorhandensein von:

      • BCR-ABL-Umlagerung (auf molekularer, fluoreszierender In-situ-Hybridisierungs- oder Polymerase-Kettenreaktionsanalyse)
      • p210-Protein

• Einer der folgenden:

  • Patientenalter 18 bis 65
  • Krankheitsdauer länger als 3 Jahre
  • Beschleunigte Phasen-CML

• Diagnose der beschleunigten Phase basierend auf einem der folgenden Punkte:

  • Mehr als 10 % bis weniger als 30 % Blasten im Blut oder Knochenmark
  • Keine hämatologische Reaktion auf vorherige konventionelle Therapie (Hydroxyharnstoff oder Interferon)
  • Extramedulläre Erkrankung (z. B. progressive Splenomegalie oder Lymphadenopathie)
  • Basophilie von mehr als 10 % im Blut oder Knochenmark
  • Weitere zytogenetische Anomalien zusätzlich zu einem einzelnen Ph-Chromosom
  • Zweite chronische Phase

• Ein Versagen bei Interferon wird bei Patienten über 18 Jahren mit CML in der chronischen Phase vermutet, wobei ein Versagen definiert ist als:

  • Keine nachweisbaren pH-negativen Metaphasen im Knochenmark nach 6 Monaten
  • Kein fortschreitender Anstieg der pH-negativen Metaphasen im Knochenmark nach 6–12 Monaten
  • Weniger als 50 % pH-negative Metaphasen nach 1 Jahr
  • Keine vollständige zytogenetische Remission nach 2 Jahren
  • Unverträglichkeit gegenüber der Interferontherapie
• Keine Blastenkrise CML, chronische myelomonozytäre Leukämie oder juvenile CML

• Folgende Bedingungen sind zulässig:

  • Anomalien der Leukozytenzahl
  • Fibrose
  • Anämie
  • Fieber oder Knochenschmerzen
  • Thrombozytopenie
  • Knochenmark-Retikulin

• Verfügbarkeit eines HLA-identischen Geschwisterspenders

  • Mindestens 3 Jahre alt (Vorrang haben Spender über 10 Jahre)
  • Vorrang hat der CMV-negative Spender, wenn der Patient CMV-negativ ist
  • Keine medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die eine Transplantation ausschließt

PATIENTENMERKMALE:

Alter

• 18 bis 65

Performanz Status

• ECOG 0-1

Lebenserwartung

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch

• Siehe Krankheitsmerkmale

Leber

• Nicht angegeben

Nieren

• Nicht angegeben

Andere

• Keine Unverträglichkeit gegenüber Sargramostim (GM-CSF) in der Vorgeschichte

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

• Siehe Krankheitsmerkmale

Chemotherapie

• Siehe Krankheitsmerkmale

Endokrine Therapie

• Nicht angegeben

Strahlentherapie

• Nicht angegeben

Operation

• Nicht angegeben