Sargramostim después del trasplante alogénico de médula ósea en el tratamiento de pacientes con leucemia mielógena crónica

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de leucemia mielógena crónica (CML) documentado por análisis citogenéticos y moleculares en Johns Hopkins

  • LMC positiva o negativa para el cromosoma Filadelfia (Ph)

    • Se permite la LMC con Ph negativo con la presencia de cualquiera de los siguientes:

      • Reordenamiento de BCR-ABL (en análisis moleculares, de hibridación fluorescente in situ o de reacción en cadena de la polimerasa)
      • proteína p210

• Uno de los siguientes:

  • Paciente de 18 a 65 años
  • Duración de la enfermedad mayor a 3 años
  • LMC en fase acelerada

• Diagnóstico de fase acelerada basado en cualquiera de los siguientes:

  • Más del 10 % a menos del 30 % de blastos en la sangre o la médula ósea
  • Sin respuesta hematológica al tratamiento convencional previo (hidroxiurea o interferón)
  • Enfermedad extramedular (p. ej., esplenomegalia progresiva o linfadenopatía)
  • Basofilia superior al 10% en sangre o médula ósea
  • Otras anomalías citogenéticas además de un solo cromosoma Ph
  • Segunda fase crónica

• Fracaso en interferón sugerido para pacientes mayores de 18 años con LMC en fase crónica, con fracaso definido como:

  • Sin metafases Ph negativas detectables en la médula después de 6 meses
  • Sin aumento progresivo de metafases Ph negativas en la médula después de 6-12 meses
  • Menos del 50% de metafases Ph negativas después de 1 año
  • Sin remisión citogenética completa después de 2 años
  • Intolerancia a la terapia con interferón
• Sin LMC en crisis blástica, leucemia mielomonocítica crónica o LMC juvenil

• Se permiten las siguientes condiciones:

  • Anomalías en el recuento de leucocitos
  • Fibrosis
  • Anemia
  • Fiebre o dolor de huesos
  • Trombocitopenia
  • reticulina de la médula ósea

• Disponibilidad de un hermano donante HLA idéntico

  • Al menos 3 años de edad (prioridad dada a donantes mayores de 10 años)
  • Se da prioridad al donante CMV negativo si el paciente es CMV negativo
  • Ninguna condición médica o psiquiátrica que impida el procedimiento de trasplante

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• 18 a 65

Estado de rendimiento

• ECOG 0-1

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Ver Características de la enfermedad

Hepático

• No especificado

Renal

• No especificado

Otro

• Sin antecedentes de intolerancia al sargramostim (GM-CSF)

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Ver Características de la enfermedad

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• No especificado