Interleukin-12 bei der Behandlung von Patienten mit Krebs im Unterleib

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder zytologisch bestätigtes Müller-Karzinom (Ovarialepithel- oder Peritonealkarzinom) (ab 23.08.01 geschlossen) ODER Magen-Darm-Krebs mit abdominaler Karzinose ODER Peritonealmesotheliom (ab 23.08.01 geschlossen) Muss einen angemessenen Verlauf einer platinbasierten Chemotherapie gegen Eierstockkrebs mit Anzeichen einer intraabdominellen Erkrankung erhalten haben müssen einen angemessenen Verlauf einer Fluorouracil-basierten Behandlung für metastasierten Dickdarmkrebs erhalten haben Intakter primärer gastrointestinaler Tumor zulässig, wenn kein Risiko einer Obstruktion und/oder Blutung besteht Abdominelle Läsionen müssen kleiner als 10 cm sein Extraperitoneale Läsionen müssen kleiner als 2 cm sein Keine Lebererkrankung Kein klinisch signifikanter Pleuraerguss (kontrolliert durch Pleurodese erlaubt) Keine Hirnmetastasen Keine signifikanten Adhäsionen oder Obstruktionssymptome

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Zubrod 0-2 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Absolute Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 9 g/dL (Transfusion erlaubt) Lymphozytenzahl mindestens 800/mm3 Leber: siehe Krankheitsmerkmale Bilirubin nicht mehr als 1,5 mg/dL SGOT oder SGPT weniger als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts Albumin mindestens 3,5 g/dL Hepatitis B und C negativ Nieren: Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/ dL Herz-Kreislauf: Keine signifikante Herzerkrankung Andere: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütung anwenden Verlust von nicht mehr als 10 % des Körpergewichts über einen Zeitraum von 4 Monaten Keine offenkundige Autoimmunerkrankung Keine aktive Ulkuserkrankung Keine vorherige entzündliche Darmerkrankung (z. B. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine andere gleichzeitige Immuntherapie Chemotherapie: Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (6 Wochen für Mitomycin oder Nitrosoharnstoffe) und Genesung Keine gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Keine chronische Steroidtherapie Strahlentherapie: Mindestens 3 Monate seit vorheriger lokalisierter Strahlentherapie (z. B. Becken oder kleines Feld) und genesen Keine Strahlentherapie des gesamten Abdomens Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Genesung von einer vorherigen Operation Mindestens 3 Wochen seit einer vorherigen großen Bauchoperation Mindestens 2 Wochen seit einer vorherigen Laparoskopie