Interleucina-12 en el tratamiento de pacientes con cáncer en el abdomen

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma mülleriano confirmado histológica o citológicamente (carcinoma epitelial o peritoneal de ovario) (cerrado para la acumulación a partir del 23/8/01) O Cáncer gastrointestinal con carcinomatosis abdominal O Mesotelioma peritoneal (cerrado para la acumulación a partir del 23/8/01) haber recibido un curso adecuado de cualquier régimen de quimioterapia a base de platino para el cáncer de ovario con evidencia de enfermedad intraabdominal Debe haber recibido un curso adecuado de tratamiento a base de fluorouracilo para el cáncer de colon metastásico Tumor gastrointestinal primario intacto permitido si no hay riesgo de obstrucción o sangrado Las lesiones abdominales deben tener menos de 10 cm Las lesiones extraperitoneales deben tener menos de 2 cm Sin enfermedad hepática Sin derrame pleural clínicamente significativo (se permite controlar con pleurodesis) Sin metástasis cerebrales Sin adherencias significativas o síntomas de obstrucción

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: Zubrod 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de granulocitos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hemoglobina al menos 9 g/dL (transfusión permitida) Recuento de linfocitos al menos 800/mm3 Hepático: ver Características de la enfermedad Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL SGOT o SGPT inferior a 2,5 veces el límite superior de lo normal Albúmina al menos 3,5 g/dL Hepatitis B y C negativa Renal: Creatinina no superior a 1,5 mg/ dL Cardiovascular: sin enfermedad cardíaca significativa Otro: no está embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Pérdida de no más del 10 % del peso corporal durante un período de 4 meses Sin enfermedad autoinmune manifiesta Sin enfermedad ulcerosa activa Sin enfermedad inflamatoria intestinal previa (p. ej., enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: Ninguna otra inmunoterapia concurrente Quimioterapia: Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para mitomicina o nitrosoureas) y recuperación Sin quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Sin terapia crónica con esteroides Radioterapia: Al menos 3 meses desde la radioterapia localizada previa (p. ej., campo pélvico o pequeño) y se recuperó Sin radioterapia en todo el abdomen Sin radioterapia concurrente Cirugía: Recuperado de una cirugía anterior Al menos 3 semanas desde una cirugía abdominal mayor previa Al menos 2 semanas desde una laparoscopia previa