Geldanamycin-Analogon bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch oder zytologisch nachgewiesene maligne Erkrankungen, die gegenüber einer konventionellen Behandlung refraktär sind oder für die es keine Standardtherapie gibt
• Primärer Hirntumor oder Hirnmetastasen zulässig, wenn innerhalb von 2 Wochen vor der Studie stabile Symptome auftreten und eine Einverständniserklärung abgegeben werden kann

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 bis 75

Performanz Status:

• WER 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 3 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 10,0 g/dL
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3

Leber:

• Bilirubin unter 1,0 mg/dL
• AST und ALT nicht höher als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts, wenn dies auf Lebermetastasen zurückzuführen ist
• Keine chronische Lebererkrankung

Nieren:

• Kreatinin unter 1,47 mg/dL ODER
• Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
• Keine behandlungsbedürftige Angina in den letzten 6 Monaten
• Keine unkompensierte koronare Herzkrankheit durch Elektrokardiogramm oder körperliche Untersuchung
• Keine früheren transitorischen ischämischen Attacken, Schlaganfälle oder peripheren Gefäßerkrankungen
• LVEF mindestens 45 %

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 4 Wochen nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine Allergie gegen Eiprodukte
• Keine nicht maligne systemische Erkrankung, die das Risiko erhöhen würde
• Keine aktive unkontrollierte Infektion
• Kein Diabetes mellitus mit Hinweis auf eine schwere periphere Gefäßerkrankung oder diabetische Ulzera

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Immuntherapie und erholt

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe und Mitomycin) und erholt
• Keine andere gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Mindestens 4 Wochen seit einer anderen vorherigen endokrinen Therapie und erholt
• Gleichzeitige Kortikosteroide zur Symptomkontrolle erlaubt, wenn keine Änderung der Dosisanforderung innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie (außer aus palliativen Gründen) und genesen
• Eine gleichzeitige Strahlentherapie ermöglichte die Kontrolle von Knochenschmerzen oder wie indiziert

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Keine andere gleichzeitige Prüfbehandlung
• Keine gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die in den hepatischen CYP3A4-Metabolismus eingreifen (z. B. Grapefruitsaft oder Warfarin)