格尔德霉素类似物治疗晚期癌症患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的常规治疗难治或无标准疗法的恶性肿瘤
• 如果在研究前 2 周内症状稳定并能够给予知情同意，则允许原发性脑肿瘤或脑转移

患者特征：

年龄：

• 18 至 75

性能状态：

• 世界卫生组织 0-2

预期寿命：

• 至少3个月

造血：

• 白细胞至少 3,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3
• 血红蛋白至少 10.0 g/dL
• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3

肝脏：

• 胆红素低于 1.0 mg/dL
• 如果由于肝转移，AST 和 ALT 不超过正常上限的 2.5 倍
• 无慢性肝病

肾脏：

• 肌酐低于 1.47 mg/dL 或
• 肌酐清除率大于 60 mL/min

心血管：

• 近6个月内无心肌梗塞
• 在过去 6 个月内没有需要治疗的心绞痛
• 心电图或体格检查无未代偿性冠状动脉疾病
• 既往无短暂性脑缺血发作、中风或外周血管疾病
• LVEF 至少 45%

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究期间和研究后 4 周内使用有效的避孕措施
• 对蛋制品不过敏
• 没有会增加风险的非恶性全身性疾病
• 没有活动性不受控制的感染
• 无糖尿病，有严重外周血管疾病或糖尿病溃疡的证据

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自上次免疫治疗后至少 4 周并康复

化疗：

• 自上次化疗后至少 4 周（亚硝基脲和丝裂霉素为 6 周）并恢复
• 无其他同步化疗

内分泌治疗：

• 自其他先前的内分泌治疗后至少 4 周并康复
• 如果在研究前 2 周内剂量要求没有变化，则允许同时使用皮质类固醇来控制症状

放疗：

• 自上次放疗后至少 4 周（姑息性原因除外）并康复
• 同步放疗允许控制骨痛或根据指示

外科手术：

• 未指定

其他：

• 没有其他同时进行的研究性治疗
• 未同时使用干扰肝脏 CYP3A4 代谢的药物（例如葡萄柚汁或华法林）