Analogue de la geldanamycine dans le traitement des patients atteints d'un cancer avancé

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Malignités prouvées histologiquement ou cytologiquement réfractaires au traitement conventionnel ou pour lesquelles il n'existe pas de traitement standard
• Tumeur cérébrale primaire ou métastases cérébrales autorisées si symptômes stables dans les 2 semaines précédant l'étude et capable de donner un consentement éclairé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 à 75

Statut de performance:

• OMS 0-2

Espérance de vie:

• Au moins 3 mois

Hématopoïétique :

• WBC au moins 3 500/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3
• Hémoglobine au moins 10,0 g/dL
• Nombre absolu de neutrophiles d'au moins 1 500/mm^3

Hépatique:

• Bilirubine inférieure à 1,0 mg/dL
• AST et ALT ne dépassant pas 2,5 fois la limite supérieure de la normale si elles sont dues à des métastases hépatiques
• Pas de maladie chronique du foie

Rénal:

• Créatinine inférieure à 1,47 mg/dL OU
• Clairance de la créatinine supérieure à 60 ml/min

Cardiovasculaire:

• Aucun infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
• Aucune angine nécessitant un traitement au cours des 6 derniers mois
• Aucune maladie coronarienne non compensée par électrocardiogramme ou examen physique
• Aucun accident ischémique transitoire antérieur, accident vasculaire cérébral ou maladie vasculaire périphérique
• FEVG au moins 45 %

Autre:

• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant 4 semaines après l'étude
• Pas d'allergie aux ovoproduits
• Aucune maladie systémique non maligne qui augmenterait le risque
• Aucune infection active non contrôlée
• Pas de diabète sucré avec des signes de maladie vasculaire périphérique sévère ou d'ulcères diabétiques

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Au moins 4 semaines depuis l'immunothérapie précédente et récupéré

Chimiothérapie:

• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente (6 semaines pour les nitrosourées et la mitomycine) et récupéré
• Aucune autre chimiothérapie concomitante

Thérapie endocrinienne :

• Au moins 4 semaines depuis un autre traitement endocrinien antérieur et récupéré
• Corticostéroïdes concomitants pour le contrôle des symptômes autorisés si aucun changement dans la dose requise dans les 2 semaines précédant l'étude

Radiothérapie:

• Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente (sauf pour des raisons palliatives) et récupéré
• Radiothérapie concomitante permise pour le contrôle des douleurs osseuses ou selon les indications

Chirurgie:

• Non spécifié

Autre:

• Aucun autre traitement expérimental concomitant
• Pas de traitement concomitant avec des médicaments interférant avec le métabolisme hépatique du CYP3A4 (par exemple, jus de pamplemousse ou warfarine)