Análogo de geldanamicina no tratamento de pacientes com câncer avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Malignidades comprovadas histologicamente ou citologicamente, refratárias ao tratamento convencional ou para as quais não existe terapia padrão
• Tumor cerebral primário ou metástases cerebrais permitidos se sintomas estáveis ​​dentro de 2 semanas antes do estudo e capaz de dar consentimento informado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 18 a 75

Estado de desempenho:

• QUEM 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 3 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10,0 g/dL
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,0 mg/dL
• AST e ALT não superiores a 2,5 vezes o limite superior do normal se devido a metástases hepáticas
• Sem doença hepática crônica

Renal:

• Creatinina inferior a 1,47 mg/dL OU
• Depuração de creatinina maior que 60 mL/min

Cardiovascular:

• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Nenhuma angina requerendo tratamento nos últimos 6 meses
• Sem doença arterial coronariana descompensada por eletrocardiograma ou exame físico
• Sem ataques isquêmicos transitórios anteriores, acidente vascular cerebral ou doença vascular periférica
• FEVE de pelo menos 45%

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após o estudo
• Sem alergia a ovoprodutos
• Nenhuma doença sistêmica não maligna que aumentaria o risco
• Nenhuma infecção ativa descontrolada
• Sem diabetes mellitus com evidência de doença vascular periférica grave ou úlceras diabéticas

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias e mitomicina) e recuperado
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Pelo menos 4 semanas desde outra terapia endócrina anterior e recuperado
• Corticosteróides concomitantes para controle dos sintomas são permitidos se não houver alteração na dose necessária dentro de 2 semanas antes do estudo

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior (exceto por motivos paliativos) e recuperado
• Radioterapia concomitante permitida para controle da dor óssea ou conforme indicado

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Nenhum outro tratamento experimental concomitante
• Nenhum tratamento concomitante com medicamentos que interfiram no metabolismo hepático do CYP3A4 (por exemplo, suco de toranja ou varfarina)