Analogo della geldanamicina nel trattamento di pazienti con cancro avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Neoplasie istologicamente o citologicamente provate refrattarie al trattamento convenzionale o per le quali non esiste una terapia standard
• Tumore cerebrale primario o metastasi cerebrali consentite se sintomi stabili entro 2 settimane prima dello studio e in grado di fornire il consenso informato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 a 75

Lo stato della prestazione:

• OMS 0-2

Aspettativa di vita:

• Almeno 3 mesi

Ematopoietico:

• WBC almeno 3.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3
• Emoglobina almeno 10,0 g/dL
• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3

Epatico:

• Bilirubina inferiore a 1,0 mg/dL
• AST e ALT non superiori a 2,5 volte il limite superiore della norma se dovute a metastasi epatiche
• Nessuna malattia epatica cronica

Renale:

• Creatinina inferiore a 1,47 mg/dL OPPURE
• Clearance della creatinina superiore a 60 ml/min

Cardiovascolare:

• Nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi
• Nessuna angina che richiede trattamento negli ultimi 6 mesi
• Nessuna malattia coronarica non compensata all'elettrocardiogramma o all'esame obiettivo
• Nessun precedente attacco ischemico transitorio, ictus o malattia vascolare periferica
• LVEF almeno 45%

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 4 settimane dopo lo studio
• Nessuna allergia ai prodotti a base di uova
• Nessuna malattia sistemica non maligna che potrebbe aumentare il rischio
• Nessuna infezione attiva incontrollata
• Nessun diabete mellito con evidenza di grave vasculopatia periferica o ulcere diabetiche

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia e recupero

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla chemioterapia precedente (6 settimane per nitrosouree e mitomicina) e guarigione
• Nessun'altra chemioterapia concomitante

Terapia endocrina:

• Almeno 4 settimane dall'altra precedente terapia endocrina e recupero
• Corticosteroidi concomitanti per il controllo dei sintomi consentiti se non è stata modificata la dose richiesta entro 2 settimane prima dello studio

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia (tranne che per motivi palliativi) e guarito
• La radioterapia concomitante ha consentito il controllo del dolore osseo o come indicato

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Nessun altro trattamento sperimentale concomitante
• Nessun trattamento concomitante con farmaci che interferiscono con il metabolismo epatico del CYP3A4 (ad es. succo di pompelmo o warfarin)