Geldanamycin analóg az előrehaladott rákos betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Szövettani vagy citológiailag igazolt rosszindulatú daganatok, amelyek ellenállnak a hagyományos kezelésnek, vagy amelyekre nem létezik standard terápia
• Elsődleges agydaganat vagy agyi áttétek megengedettek, ha a tünetek a vizsgálat előtt 2 héten belül stabilak, és tájékozott beleegyezést tudnak adni

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

• 18-tól 75-ig

Teljesítmény állapota:

• WHO 0-2

Várható élettartam:

• Legalább 3 hónap

Hematopoietikus:

• WBC legalább 3500/mm^3
• Thrombocytaszám legalább 100 000/mm^3
• Hemoglobin legalább 10,0 g/dl
• Az abszolút neutrofilszám legalább 1500/mm^3

Máj:

• Bilirubin kevesebb, mint 1,0 mg/dl
• Az AST és az ALT nem haladja meg a normál felső határ 2,5-szeresét, ha májáttétek miatt
• Nincs krónikus májbetegség

Vese:

• Kreatinin kevesebb, mint 1,47 mg/dl VAGY
• Kreatinin-clearance nagyobb, mint 60 ml/perc

Szív- és érrendszeri:

• Nem volt szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
• Az elmúlt 6 hónapban nem volt kezelést igénylő angina
• Nincs kompenzálatlan koszorúér-betegség elektrokardiogram vagy fizikális vizsgálat alapján
• Nem volt korábban átmeneti ischaemiás roham, stroke vagy perifériás érbetegség
• LVEF legalább 45%

Egyéb:

• Nem terhes vagy szoptat
• Negatív terhességi teszt
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat alatt és azt követően 4 hétig
• Nincs allergia a tojástermékekre
• Nincs olyan nem rosszindulatú szisztémás betegség, amely növelné a kockázatot
• Nincs aktív, ellenőrizetlen fertőzés
• Súlyos perifériás érbetegségre vagy diabéteszes fekélyekre utaló diabetes mellitus nincs

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

• Legalább 4 hét az előző immunterápia óta, és felépült

Kemoterápia:

• Legalább 4 hét telt el az előző kemoterápia óta (6 hét nitrozoureák és mitomicin esetében), és felépült
• Nincs más egyidejű kemoterápia

Endokrin terápia:

• Legalább 4 hét telt el az egyéb korábbi endokrin kezelések óta, és felépült
• Egyidejű kortikoszteroidok a tünetek kezelésére megengedett, ha a vizsgálatot megelőző 2 héten belül nem változott a dózisigény

Sugárterápia:

• Legalább 4 hét az előző sugárkezelés óta (kivéve palliatív okokból), és felépült
• Az egyidejű sugárterápia lehetővé tette a csontfájdalom csökkentését vagy az indikáció szerint

Sebészet:

• Nem meghatározott

Egyéb:

• Nincs más párhuzamos vizsgálati kezelés
• Nincs egyidejű kezelés a máj CYP3A4 metabolizmusát zavaró gyógyszerekkel (pl. grapefruitlé vagy warfarin)