Geldanamycine-analoog bij de behandeling van patiënten met gevorderde kanker

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch of cytologisch bewezen maligniteiten die ongevoelig zijn voor conventionele behandeling of waarvoor geen standaardtherapie bestaat
• Primaire hersentumor of hersenmetastasen toegestaan ​​mits stabiele symptomen binnen 2 weken voorafgaand aan studie en geïnformeerde toestemming kunnen geven

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 tot 75

Prestatiestatus:

• WIE 0-2

Levensverwachting:

• Minimaal 3 maanden

hematopoietisch:

• WBC minimaal 3.500/mm^3
• Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3
• Hemoglobine minimaal 10,0 g/dl
• Absoluut aantal neutrofielen minimaal 1.500/mm^3

Lever:

• Bilirubine minder dan 1,0 mg/dL
• ASAT en ALAT niet meer dan 2,5 keer de bovengrens van normaal als gevolg van levermetastasen
• Geen chronische leverziekte

nier:

• Creatinine minder dan 1,47 mg/dL OF
• Creatinineklaring groter dan 60 ml/min

Cardiovasculair:

• Geen hartinfarct in de afgelopen 6 maanden
• Geen angina pectoris waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen 6 maanden
• Geen ongecompenseerde coronaire hartziekte door elektrocardiogram of lichamelijk onderzoek
• Geen eerdere voorbijgaande ischemische aanvallen, beroerte of perifere vasculaire ziekte
• LVEF minimaal 45%

Ander:

• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 4 weken na de studie
• Geen allergie voor eiproducten
• Geen niet-kwaadaardige systemische ziekte die het risico zou verhogen
• Geen actieve ongecontroleerde infectie
• Geen diabetes mellitus met tekenen van ernstige perifere vasculaire aandoeningen of diabetische ulcera

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Minstens 4 weken sinds eerdere immunotherapie en hersteld

Chemotherapie:

• Minstens 4 weken sinds eerdere chemotherapie (6 weken voor nitrosourea en mitomycine) en hersteld
• Geen andere gelijktijdige chemotherapie

Endocriene therapie:

• Minstens 4 weken sinds andere eerdere endocriene therapie en hersteld
• Gelijktijdige corticosteroïden voor symptoomcontrole zijn toegestaan ​​als er binnen 2 weken voorafgaand aan het onderzoek geen verandering in de vereiste dosering is opgetreden

Radiotherapie:

• Minstens 4 weken sinds eerdere radiotherapie (behalve om palliatieve redenen) en hersteld
• Gelijktijdige radiotherapie maakte het mogelijk om botpijn onder controle te krijgen of zoals geïndiceerd

Chirurgie:

• Niet gespecificeerd

Ander:

• Geen andere gelijktijdige onderzoeksbehandeling
• Geen gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die het metabolisme van CYP3A4 in de lever verstoren (bijv. grapefruitsap of warfarine)