진행성 암 환자 치료에서 젤다나마이신 유사체

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 악성 종양으로 기존 치료에 반응하지 않거나 표준 치료법이 존재하지 않음
• 연구 전 2주 이내에 증상이 안정되고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 경우 원발성 뇌종양 또는 뇌 전이가 허용됨

환자 특성:

나이:

• 18~75

성능 상태:

• 누가 0-2

기대 수명:

• 최소 3개월

조혈:

• WBC 최소 3,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 10.0g/dL 이상
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3

간:

• 빌리루빈 1.0 mg/dL 미만
• 간 전이로 인한 경우 AST 및 ALT가 정상 상한치의 2.5배 이하
• 만성 간질환 없음

신장:

• 크레아티닌 1.47mg/dL 미만 또는
• 크레아티닌 청소율 60mL/min 초과

심혈관:

• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 지난 6개월 이내에 치료가 필요한 협심증 없음
• 심전도 또는 신체 검사에 의해 보상되지 않는 관상 동맥 질환 없음
• 이전에 일과성 허혈 발작, 뇌졸중 또는 말초 혈관 질환이 없었습니다.
• LVEF 최소 45%

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 4주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 계란 제품에 대한 알레르기 없음
• 위험을 증가시킬 수 있는 비악성 전신 질환 없음
• 활성 통제되지 않은 감염 없음
• 심한 말초 혈관 질환 또는 당뇨병성 궤양의 증거가 있는 당뇨병 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 면역 요법 후 최소 4주 및 회복

화학 요법:

• 이전 화학 요법(니트로소우레아 및 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 이전의 다른 내분비 요법 후 최소 4주 및 회복
• 연구 전 2주 이내에 용량 요구 사항이 변경되지 않은 경우 증상 조절을 위한 동시 코르티코스테로이드 허용

방사선 요법:

• 이전 방사선 요법(완화 목적 제외) 이후 최소 4주 및 회복
• 뼈 통증 조절 또는 지시된 대로 허용되는 동시 방사선 요법

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 다른 동시 조사 치료 없음
• 간 CYP3A4 대사를 방해하는 약물(예: 자몽 주스 또는 와파린)과의 동시 치료 없음