進行がん患者の治療におけるゲルダナマイシン類似体

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に証明された悪性腫瘍 従来の治療法に難治性または標準治療法が存在しない
• -原発性脳腫瘍または脳転移は、研究前の2週間以内に症状が安定し、インフォームドコンセントを与えることができる場合に許可されます

患者の特徴:

年：

• 18～75

演奏状況：

• WHO 0-2

平均寿命：

• 最低3ヶ月

造血：

• WBC 3,500/mm^3 以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上
• ヘモグロビン1​​0.0g/dL以上
• 好中球の絶対数が1,500/mm^3以上

肝臓：

• ビリルビン1.0mg/dL未満
• -肝転移が原因の場合、ASTおよびALTは通常の上限の2.5倍以下
• 慢性肝疾患なし

腎臓：

• クレアチニンが1.47mg/dL未満 OR
• クレアチニンクリアランスが 60 mL/分を超える

心血管：

• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていない
• -過去6か月以内に治療を必要とする狭心症はありません
• -心電図または身体検査による非代償性冠動脈疾患なし
• -以前の一過性脳虚血発作、脳卒中、または末梢血管疾患はありません
• LVEF 45%以上

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究中および研究後4週間、効果的な避妊を使用する必要があります
• 卵製品にアレルギーがない
• リスクを高める非悪性全身性疾患はありません
• アクティブな制御されていない感染はありません
• -重度の末梢血管疾患または糖尿病性潰瘍の証拠を伴う真性糖尿病はありません

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -以前の免疫療法から少なくとも4週間後、回復した

化学療法:

• -以前の化学療法から少なくとも4週間（ニトロソウレアとマイトマイシンの場合は6週間）、回復した
• 他の同時化学療法なし

内分泌療法:

• -他の以前の内分泌療法から少なくとも4週間経過し、回復した
• -症状管理のための同時コルチコステロイドは、研究の2週間前に用量要件に変更がない場合に許可されます

放射線療法:

• -以前の放射線療法から少なくとも4週間（緩和的な理由を除く）、回復した
• 骨の痛みをコントロールするため、または必要に応じて同時放射線療法が可能

手術：

• 指定されていない

他の：

• 他の同時治験治療なし
• -肝臓のCYP3A4代謝を妨害する薬物（グレープフルーツジュースまたはワルファリンなど）との同時治療なし