- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005933
Lern- und Verhaltensprobleme bei Kindern mit chronischer granulomatöser Erkrankung und verwandten Störungen
Kognitive Funktion bei Leukozytenstörungen
Diese Studie wird versuchen herauszufinden, was Lern-, Verhaltens- und emotionale Probleme bei Kindern mit chronischer granulomatöser Erkrankung (GCD) und anderen Phagozytenstörungen verursacht. (Phagozyten sind eine Art weißer Blutkörperchen.) Kinder mit diesen Erkrankungen haben häufig schwere Infektionen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen, manchmal über einen längeren Zeitraum. Viele von ihnen haben auch Probleme mit der Schule, dem Lernen, dem Verhalten, Ängsten und Depressionen. In dieser Studie wird untersucht, ob diese letzteren Probleme eine direkte Folge der Krankheit selbst oder eine Folge häufiger, langer Krankenhausaufenthalte oder auf andere Faktoren zurückzuführen sind. Die Testergebnisse bei diesen Kindern werden mit denen von Kindern mit zystischer Fibrose verglichen, einer anderen Krankheit, die häufige Infektionen verursacht, die einen längeren Krankenhausaufenthalt erfordern.
Patienten ab 2 Jahren mit GCD oder anderen phagozytischen Störungen oder zystischer Fibrose können für diese Studie in Frage kommen. Die Teilnehmer (oder ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter) füllen Fragebögen aus, die persönliche Informationen wie Alter, Geschlecht und Familienstand, eine familiäre Krankengeschichte und Informationen zu ihrer Krankheit enthalten. Die Patienten werden verschiedenen psychologischen und Intelligenztests unterzogen, und sie und ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten werden von einem Kinderpsychiater befragt. Die Tests und Interviews dauern insgesamt etwa 5 Stunden und werden in zwei oder drei separaten Sitzungen durchgeführt.
Die Tests können Probleme wie Lernstörungen, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Angstzustände oder Depressionen aufdecken. Wenn eines dieser Probleme festgestellt wird, werden entsprechende Überweisungen an spezialisierte Dienste wie Sonderschulvermittlung, Nachhilfe oder Beratung vorgenommen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Leukozytenerkrankungen sind überwiegend genetisch bedingte Erkrankungen, bei denen Fresszellen nicht normal funktionieren, was zu wiederkehrenden Infektionen führt. Kinder mit diesen Erkrankungen sind wiederkehrenden, schweren, oft lebensbedrohlichen Infektionen ausgesetzt und werden häufiger ins Krankenhaus eingeliefert als ihre Altersgenossen. Häufige Krankenhausaufenthalte und chronische Krankheiten können Wachstum, Entwicklung, Sozialisation und Bildungschancen beeinträchtigen.
Insbesondere ist die chronische Granulomatose (CGD) eine Erbkrankheit, bei der Fresszellen keinen oxidativen Ausbruch erzeugen. Bei 26 Patienten, die am NIH auf Wunsch eines Elternteils oder Mitarbeiters auf Verhaltensprobleme getestet wurden, haben wir eine Rate von 23 % leichter geistiger Behinderung beobachtet. Es ist jedoch nicht klar, ob dies auf die CGD an sich oder auf die wiederkehrenden Infektionen und Krankenhausaufenthalte zurückzuführen ist. Wir versuchen, die Prävalenz kognitiver Behinderungen bei Kindern mit CGD und anderen Leukozytenerkrankungen zu bestimmen. Wir versuchen festzustellen, ob eine abnormale Leukozytenfunktion mit bestimmten Verhaltensphänotypen oder einer beeinträchtigten kognitiven Funktion zusammenhängen kann. Wir versuchen auch zu klären, ob eine beeinträchtigte kognitive Funktion mit den Auswirkungen häufiger und längerer Krankenhausaufenthalte oder anderen Variablen wie der Schwere der Erkrankung in dieser Population zusammenhängt.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN
Vorhandensein einer bestätigten Diagnose von CGD oder einer anderen phagozytischen Störung.
Alter 2 oder älter.
Englisch wird im Haus gesprochen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN
Unbestätigte phagozytische Störung.
Unter 2 Jahren.
Die erste Sprache ist eine andere als Englisch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Batshaw ML. Mental retardation. Pediatr Clin North Am. 1993 Jun;40(3):507-21. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38547-9.
- Boyle IR, di Sant'Agnese PA, Sack S, Millican F, Kulczycki LL. Emotional adjustment of adolescents and young adults with cystic fibrosis. J Pediatr. 1976 Feb;88(2):318-26. doi: 10.1016/s0022-3476(76)81011-6.
- Eliez S, Reiss AL. Genetics of childhood disorders: XI. Fragile X syndrome. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Feb;39(2):264-6. doi: 10.1097/00004583-200002000-00029. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankung
- Hämatologische Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Augenkrankheiten, erblich
- Bakterizide Phagozyten-Dysfunktion
- Primäre Immunschwächekrankheiten
- Albinismus
- Syndrom
- Granulom
- Granulomatöse Krankheit, chronisch
- Leukozytenerkrankungen
- Chediak-Higashi-Syndrom
- Job-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 000164
- 00-I-0164
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