- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005933
Problemi di apprendimento e comportamento nei bambini con malattia granulomatosa cronica e disturbi correlati
Funzione cognitiva nei disturbi dei leucociti
Questo studio cercherà di determinare quali sono le cause di apprendimento, problemi comportamentali ed emotivi nei bambini con malattia granulomatosa cronica (GCD) e altri disturbi dei fagociti. (I fagociti sono un tipo di globuli bianchi.) I bambini con questi disturbi hanno frequenti infezioni gravi che richiedono il ricovero in ospedale, a volte per lunghi periodi di tempo. Molti di loro hanno anche problemi con la scuola, l'apprendimento, il comportamento, l'ansia e la depressione. Questo studio esaminerà se questi ultimi problemi sono un risultato diretto della malattia stessa o sono una conseguenza di frequenti e lunghi ricoveri o sono dovuti ad altri fattori. I risultati dei test in questi bambini saranno confrontati con quelli dei bambini con fibrosi cistica, un'altra malattia che causa frequenti infezioni che richiedono un ricovero prolungato.
I pazienti di età pari o superiore a 2 anni con GCD o altri disturbi fagocitari o fibrosi cistica possono essere ammissibili a questo studio. I partecipanti (o un genitore o tutore) completeranno i questionari includendo informazioni personali come età, sesso e stato civile, una storia medica familiare e informazioni sulla loro malattia. Ai pazienti verranno sottoposti vari test psicologici e di intelligenza, e loro e i loro genitori o tutori saranno intervistati da uno psichiatra infantile. I test e le interviste richiedono un totale di circa 5 ore e sono dati in due o tre sessioni separate.
I test possono rivelare problemi come disturbi dell'apprendimento, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, ansia o depressione. Se uno qualsiasi di questi problemi viene identificato, verranno indirizzati a servizi specializzati, come collocamento scolastico speciale, tutoraggio o consulenza.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I disordini dei leucociti sono prevalentemente malattie genetiche in cui i fagociti non funzionano normalmente con conseguenti infezioni ricorrenti. I bambini con questi disturbi sono soggetti a infezioni ricorrenti, gravi, spesso pericolose per la vita e vengono ricoverati più frequentemente dei loro coetanei. I ricoveri frequenti e le malattie croniche possono influenzare la crescita, lo sviluppo, la socializzazione e le opportunità educative.
In particolare, la malattia granulomatosa cronica (CGD) è una malattia ereditaria in cui i fagociti non riescono a generare un burst ossidativo. In 26 pazienti seguiti al NIH testati per problemi comportamentali su richiesta di un genitore o di un membro del personale, abbiamo osservato un tasso del 23% di lieve ritardo mentale. Tuttavia, non è chiaro se ciò sia dovuto alla CGD di per sé o alle ricorrenti infezioni e ricoveri. Cerchiamo di determinare la prevalenza delle disabilità cognitive nei bambini con CGD e altri disturbi leucocitari. Cerchiamo di determinare se il funzionamento anormale dei leucociti può essere correlato a specifici fenotipi comportamentali o al funzionamento cognitivo compromesso. Cerchiamo anche di chiarire se il funzionamento cognitivo compromesso è correlato agli effetti di ospedalizzazioni frequenti e prolungate o ad altre variabili come la gravità della malattia in questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
Presenza di una diagnosi confermata di CGD o altro disturbo fagocitico.
Età 2 o più.
Inglese parlato in casa.
CRITERI DI ESCLUSIONE
Disturbo fagocitico non confermato.
Sotto i 2 anni.
La prima lingua è diversa dall'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Batshaw ML. Mental retardation. Pediatr Clin North Am. 1993 Jun;40(3):507-21. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38547-9.
- Boyle IR, di Sant'Agnese PA, Sack S, Millican F, Kulczycki LL. Emotional adjustment of adolescents and young adults with cystic fibrosis. J Pediatr. 1976 Feb;88(2):318-26. doi: 10.1016/s0022-3476(76)81011-6.
- Eliez S, Reiss AL. Genetics of childhood disorders: XI. Fragile X syndrome. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Feb;39(2):264-6. doi: 10.1097/00004583-200002000-00029. No abstract available.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Malattie degli occhi
- Patologia
- Malattie ematologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie genetiche, legate all'X
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Disfunzione battericida dei fagociti
- Malattie da immunodeficienza primaria
- Albinismo
- Sindrome
- Granulomi
- Malattia granulomatosa, cronica
- Disturbi dei leucociti
- Sindrome di Chediak-Higashi
- Sindrome da lavoro
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000164
- 00-I-0164
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Prove cliniche su Malattia granulomatosa cronica
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