Kombinationschemotherapie bei Morbus Hodgkin oder Non-Hodgkin-Lymphom, die nicht auf eine vorherige Behandlung anspricht

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch oder zytologisch bestätigter Morbus Hodgkin ODER

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes aggressives Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) mit B-Zell-Ursprung (einschließlich immunoblastischem, anaplastischem großzelligem, mediastinalem großzelligem oder T-zellreichem B-Zell-NHL)

  • Keine vorherige Diagnose eines niedriggradigen NHL
  • Kein histologischer Hinweis auf eine Umwandlung von einer indolenten zu einer aggressiven Histologie

• Zweidimensional messbare Krankheit, die klinisch oder radiologisch dokumentiert ist

  • Knochenläsionen gelten nicht als zweidimensional messbar
  • Lymphknoten mindestens 1,5 cm x 1,5 cm ODER
  • Andere nicht-knotige Läsionen von mindestens 1 cm x 1 cm
• Wiederkehrend oder refraktär gegenüber einer vorherigen Chemotherapie (ausgenommen Gemcitabin und Cisplatin)
• Keine bekannte ZNS-Beteiligung. HINWEIS: PDQ hat ein neues Klassifizierungsschema für Non-Hodgkin-Lymphome bei Erwachsenen eingeführt. Die Terminologie „indolentes“ oder „aggressives“ Lymphom ersetzt die bisherige Terminologie „niedrig“, „mittelschwer“ oder „hochgradig“ Lymphom. Dieses Protokoll verwendet jedoch die frühere Terminologie.

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 16 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• Absolute Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• AST oder ALT nicht größer als das 2,5-fache des ULN

Nieren:

• Kreatinin unter 1,6 mg/dl

Herz-Kreislauf:

• Keine signifikante Herzfunktionsstörung oder Herz-Kreislauf-Erkrankung

Andere:

• HIV-negativ
• Keine anderen gleichzeitigen oder früheren bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre außer ausreichend behandeltem Basalzellkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
• Keine andere schwere Krankheit oder medizinischer Zustand, der ein Studium ausschließen würde
• Keine aktive unkontrollierte bakterielle, pilzliche oder virale Infektion
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Keine vorherige Stammzelltransplantation
• Keine gleichzeitige Therapie mit monoklonalen Antikörpern
• Keine gleichzeitigen Wachstumsfaktoren im ersten Studiengang

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen IV-Chemotherapie
• Kein vorheriges Cisplatin oder Gemcitabin
• Keine vorherige hochdosierte Chemotherapie
• Keine andere gleichzeitige zytotoxische Therapie

Endokrine Therapie:

• Keine gleichzeitigen Kortikosteroide, außer zur physiologischen Substitution

Strahlentherapie:

• Keine vorherige Strahlentherapie von mehr als 25 % des funktionierenden Knochenmarks
• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie vergangen und genesen
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Mindestens 2 Wochen seit der letzten größeren Operation

Andere:

• Keine andere gleichzeitige Krebstherapie oder experimentelle Therapie