Halofuginonhydrobromid bei der Behandlung von Patienten mit progressiven fortgeschrittenen soliden Tumoren

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener solider Tumor, der keiner klinischen Verbesserung durch derzeitige Standardbehandlungen zugänglich ist

  • Keine Tumoren des oberen Verdauungstraktes
• Keine klinischen Anzeichen einer ZNS-Beteiligung

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2 ODER
• WER 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.000/mm^3
• Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 10,0 g/dL

Leber:

• Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN)
• AST und ALT nicht größer als das 2,5-fache des ULN
• Keine instabile hepatobiliäre Erkrankung, die eine Studie ausschließen würde

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN
• Keine instabile Nierenerkrankung, die eine Studie ausschließen würde

Herz-Kreislauf:

• Keine instabile kardiovaskuläre Erkrankung (z. B. Schlaganfall), die das Studium ausschließen würde

Lungen:

• Keine instabile Lungenerkrankung, die eine Studie ausschließen würde

Magen-Darm:

• Keine Verdauungskrankheit, einschließlich des oberen Magen-Darm-Trakts, die die Absorption behindern würde
• Keine offensichtliche/bekannte Laktosemalabsorption

Andere:

• Keine Allergie gegen Bestandteile des Studienmedikaments
• Keine unkontrollierte Infektion
• Keine andere instabile systemische Erkrankung, die eine Studie ausschließen würde
• Keine psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Umstände, die eine Compliance ausschließen würden
• Nicht schwanger
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 3 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger biologischer Krebstherapie

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie gegen Krebs

Endokrine Therapie:

• Vorherige Anti-Krebs-Hormontherapie erlaubt

Strahlentherapie:

• Mindestens 6 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Mindestens 2 Wochen seit der vorherigen Operation

Andere:

• Mindestens 4 Wochen seit einer anderen vorherigen Krebsbehandlung
• Keine anderen gleichzeitigen Antikrebsmittel oder Prüftherapie